РЗН 2023/21057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
296170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022. Комплект №1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022. Комплект №2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022. Комплект №3:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа А и В методом иммунохроматоргафического анализа "РАПИД-Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022в вариантах исполнения:
Комплект № 1, в составе:
1. Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором - 1 шт.
3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон
медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2, в составе:
1. Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем- 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт.
3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 25 шт.
4. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон
медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 3, в составе:
1. Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем- 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором - 25 шт.
3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон
медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/21057
15.09.2023
21.20.23.110
296170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)