РЗН 2023/20938
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20938
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2023 № РЗН 2023/20938
На медицинское изделие
Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRA LINEв вариантах исполнения:
I. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRA LINE Fine, в составе:
1. Шприц с филлером MIRA LINE Fine (1,1 мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 30G х 13 мм (0,30 х 13 мм) - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRA LINE Deep, в составе:
1. Шприц с филлером MIRA LINE Deep (1,1 мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 13 мм (0,4 х 13 мм) - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRA LINE Sub-Q, в составе:
1. Шприц с филлером MIRA LINE Sub-Q (1,1 мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 25G х 13 мм (0,5 х 13 мм) - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТК288"
Производитель
"Фил Кореа Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Feel Korea Co., Ltd., 12, Hwanggeum-ro 274 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20938
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_