РЗН 2023/20619

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20619
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.07.2023 № РЗН 2023/20619
На медицинское изделие
Эндопротезы коленного сустава Motivationв составе: I. Варианты исполнения: 1. Компонент бедренный Motivation PS левый/правый, размеры: 55; 57,5; 60; 62,5; 65; 67,5; 70; 72,5; 75; 80. 2. Компонент бедренный Motivation CR левый/правый, размеры: 55; 57,5; 60; 62,5; 65; 67,5; 70; 72,5; 75; 80. 3. Вкладыш тибиальный Motivation CR, размеры: 10 X 59 мм; 11 X 59 мм; 12 X 59 мм; 13 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 11 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 13 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 11 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 13 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 11 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 13 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 11 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 13 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм. 4. Вкладыш тибиальный Motivation CRL (с губой), размеры: 10 X 59 мм; 11 X 59 мм; 12 X 59 мм; 13 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 20 X 59 мм; 22 X 59 мм; 24 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 11 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 13 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 20 X 63/67 мм; 22 X 63/67 мм; 24 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 11 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 13 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 20 X 71/75 мм; 22 X 71/75 мм; 24 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 11 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 13 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 20 X 79/83 мм; 22 X 79/83 мм; 24 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 11 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 13 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм; 20 X 87/91 мм; 22 X 87/91 мм; 24 X 87/91 мм. 5. Вкладыш тибиальный Motivation CR AS (переднестабилизированный), размеры: 11 X 59 мм; 13 X 59 мм; 10 X 63 мм; 11 X 63 мм; 12 X 63 мм; 13 X 63 мм; 14 X 63 мм; 16 X 63 мм; 18 X 63 мм; 20 X 63 мм; 10 X 67 мм; 11 X 67 мм; 12 X 67 мм; 13 X 67 мм; 14 X 67 мм; 16 X 67 мм; 18 X 67 мм; 20 X 67 мм; 10 X 71 мм; 11 X 71 мм; 12 X 71 мм; 13 X 71 мм; 14 X 71 мм; 16 X 71 мм; 18 X 71 мм; 20 X 71 мм; 10 X 75 мм; 11 X 75 мм; 12 X 75 мм; 13 X 75 мм; 14 X 75 мм; 16 X 75 мм; 18 X 75 мм; 20 X 75 мм; 10 X 79 мм; 11 X 79 мм; 12 X 79 мм; 13 X 79 мм; 14 X 79 мм; 16 X 79 мм; 18 X 79 мм; 20 X 79 мм; 10 X 83 мм; 11 X 83 мм; 12 X 83 мм; 13 X 83 мм; 14 X 83 мм; 16 X 83 мм; 18 X 83 мм; 20 X 83 мм. 6. Вкладыш тибиальный Motivation PS, размеры: 10 X 59 мм; 11 X 59 мм; 12 X 59 мм; 13 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 20 X 59 мм; 22 X 59 мм; 24 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 11 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 13 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 20 X 63/67 мм; 22 X 63/67 мм; 24 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 11 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 13 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 20 X 71/75 мм; 22 X 71/75 мм; 24 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 11 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 13 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 20 X 79/83 мм; 22 X 79/83 мм; 24 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 11 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 13 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм; 20 X 87/91 мм; 22 X 87/91 мм; 24 X 87/91 мм. 7. Вкладыш тибиальный Motivation PS+, размеры: 10 X 59 мм; 12 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 20 X 59 мм; 22 X 59 мм; 24 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 20 X 63/67 мм; 22 X 63/67 мм; 24 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 20 X 71/75 мм; 22 X 71/75 мм; 24 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 20 X 79/83 мм; 22 X 79/83 мм; 24 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм; 20 X 87/91 мм; 22 X 87/91 мм; 24 X 87/91 мм. 8. Компонент тибиальный Motivation I-BEAM, размеры: 59 мм, 63 мм, 67 мм, 71 мм, 75 мм, 79 мм, 83 мм, 87 мм, 91 мм. 9. Компонент тибиальный Motivation, размеры: 59 мм, 63 мм, 67 мм, 71 мм, 75 мм, 79 мм, 83 мм, 87 мм. 10. Надколенник Motivation, 3 штифта, размеры: 28 мм, 31 мм, 34 мм, 37 мм. 11. Планка запорная Motivation. 12. Штифт феморальный Motivation - 2 штуки в упаковке. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Наклейки пациента - не более 10 штук.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20619
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.110
Приказом Росздравнадзора от 13.07.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_