РЗН 2023/20472
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20472
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.07.2023 № РЗН 2023/20472
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STARв составе:
1. Генератор EG GN15 - 1 шт.
2. Преобразователь для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических, варианты исполнения:
- преобразователь EG TR100 для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических - 1 шт.;
- преобразователь EG TR200 для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических - 1 шт.
3. Переключатель ножной EG FS15 - 1 шт.
4. Кабель для переменного тока - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нейро-групп"
Производитель
"Энджин Медикал Эквипмент Мануфактуринг (Шанхай) Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20472
Вид медицинского изделия:
127230
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.07.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_