РЗН 2023/20454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20454
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.06.2023 № РЗН 2023/20454
На медицинское изделие
Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitroв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Картридж ЕС S (500 тестов).
2. Картридж ЕС М (1000 тестов)
3. Картридж ЕС L (3000 тестов).
4. Картридж ЕС плюс iCa S (500 тестов).
5. Картридж ЕС плюс iCa М (1000 тестов).
6. Картридж ЕС плюс iCa L (3000 тестов).
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Эрба Рус"
Производитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20454
Вид медицинского изделия:
193190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 23.06.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_