РЗН 2023/20348
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20348
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.06.2023 № РЗН 2023/20348
На медицинское изделие
Головка бедренная ТС 12/14 кобальт-хромовая для эндопротезирования тазобедренного сустава, в составе:
I. Типоразмеры:
1. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 22.2/-2;
2. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 22.2/+0;
3. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 22.2/+3;
4. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 28/-3.5;
5. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 28/+0;
6. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 28/+3.5;
7. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 28/+7;
8. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 28/+10.5;
9. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 32/-3.5;
10. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 32/+0;
11. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 32/+3.5;
12. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 32/+7;
13. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 32/+10.5;
14. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 36/-3.5;
15. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 36/+0;
16. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 36/+3.5;
17. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 36/+7.0;
18. Головка бедренная TC 12/14 кобальт-хромовая, размер 36/+10.5.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Наклейки пациента (не более 10 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20348
Вид медицинского изделия:
213910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.110
медицинского изделия: 32.50.22.110
Приказом Росздравнадзора от 06.06.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_