РЗН 2023/20239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Дермальный имплантат (филлер) "Ellagen" для восполнения объема лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021в вариантах исполнения:
1. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 1000 mg, в составе:
- флакон с гранулами 1000 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
2. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 200 mg, в составе:
- флакон с гранулами 200 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
3. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 400 mg, в составе:
- флакон с гранулами 400 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
1. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 1000 mg, в составе:
- флакон с гранулами 1000 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
2. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 200 mg, в составе:
- флакон с гранулами 200 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
3. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 400 mg, в составе:
- флакон с гранулами 400 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20239
Дата РУ
19.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79268
Заявитель
ООО "АПТОС"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, пр-д Угрешский 3-й, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, пр-д Угрешский 3-й, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А
Изготовитель
ООО "АПТОС"
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, Москва, пр-д Угрешский 3-й, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, Москва, пр-д Угрешский 3-й, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
326400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "АПТОС", Россия, 121205, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885.
2. ООО "АПТОС", Россия, 115088, Москва, пр-д 3-й Угрешский, д. 8, стр. 9, этаж 1 помещ. 10А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326400
Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021 в вариантах исполнения: 1. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 1000 mg, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326400
Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021 в вариантах исполнения: 2. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 200 mg, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326400
Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021 в вариантах исполнения: 3. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 400 mg, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дермальный имплантат (филлер) "Ellagen" для восполнения объема лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021в варианте исполнения:
Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 1000 mg, в составе:
- флакон с гранулами 1000 мг - 1 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
РЗН 2023/20239
17.05.2023
32.50.50.190
326400
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.09.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)