РЗН 2023/20239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Дермальный имплантат (филлер) "Ellagen" для восполнения объема лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021в вариантах исполнения:
1. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 1000 mg, в составе:
- флакон с гранулами 1000 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
2. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 200 mg, в составе:
- флакон с гранулами 200 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
3. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 400 mg, в составе:
- флакон с гранулами 400 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
326400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326400
Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021 в вариантах исполнения: 1. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 1000 mg, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326400
Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021 в вариантах исполнения: 2. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 200 mg, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326400
Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021 в вариантах исполнения: 3. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 400 mg, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дермальный имплантат (филлер) "Ellagen" для восполнения объема лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021в варианте исполнения:
Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 1000 mg, в составе:
- флакон с гранулами 1000 мг - 1 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
РЗН 2023/20239
17.05.2023
32.50.50.190
326400
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.09.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)