РЗН 2023/20193

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20193
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.05.2023 № РЗН 2023/20193
На медицинское изделие
Система для лечения геморроя под ультразвуковым контролем модель Wi-3 HAL-RAR, с принадлежностямив составе: 1. Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт., в составе: - Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт. - Крышка батарейного отсека Wi-3 Battery Cap - 1 шт. - Фиксирующая шайба Wi-3 Fixation Nut - 1 шт. - Набор аккумуляторов Wi-3 Battery Set - 2 шт. 2. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe - не более 100 кор. (1 кор./5 шт.). 3. Держатель электронного блока TRILOGY Arm (Wi-3 Arm) - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Динамик Speaker for TRILOGY (Wi-3 Speaker) c USB кабелем - не более 10 шт. 2. Адаптер сетевой для динамика Speaker for TRILOGY (Adaptor for Speaker) - не более 10 шт. 3. Коннектор адаптера сетевого для динамика Speaker for TRILOGY (Connector for Adaptor) - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АМИ"
Производитель
"А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20193
Вид медицинского изделия: 296570
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 12.05.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_