РЗН 2023/19853
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19853
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2023 № РЗН 2023/19853
На медицинское изделие
Портативный ручной монитор окиси азота NObreath в выдыхаемом воздухе, модель NOBreath V2 с принадлежностямив составе:
1. Портативный ручной монитор окиси азота NObreath модель NOBreath V2 - 1 шт.
2. ДОК станция, включая адаптер питания со сменными вилками и кабель USB-microUSB - 1 шт.
3. Мундштуки V2 (50 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
4. Руководство по быстрому запуску - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство пользователя - 1 шт.
6. Инструкция по подготовке пациента - 1 шт. (при необходимости).
7. Таблица интерпретации результатов - 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство по инфекционной безопасности - 1 шт. (при необходимости).
9. Очищающие салфетки (50 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Чистящая ткань - 1 шт.
2. Отвертка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНФОМЕД"
Производитель
"Бедфонт Сайентифик Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harriestsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19853
Вид медицинского изделия:
318510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.124
медицинского изделия: 26.60.12.124
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_