РЗН 2023/19813
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19813
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.03.2023 № РЗН 2023/19813
На медицинское изделие
Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений "ДИАГНОСТ-МЕД" по ТУ 26.60.11-002-17942806-20211. Детектор плоскопанельный рентгеновский, варианты исполнения:
1.1. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 4343».
1.2. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 3643».
1.3. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 2430».
1.4. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 4343WiFi».
1.5. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 3643WiFi».
1.6. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 2430WiFi».
1.7. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 4386».
1.8. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 43129».
2. Модуль питания и синхронизации.
3. Зарядное устройство для аккумуляторов детекторов с WiFi.
4. Аккумуляторы для детекторов с WiFi:
4.1. Аккумулятор для детектора «ДПРС 4343WiFi»
4.2. Аккумулятор для детектора «ДПРС 3643WiFi»
4.3. Аккумулятор для детектора «ДПРС 2430WiFi»
5. Кабели:
5.1. Кабель Ethernet 1 м.
5.2. Кабель Ethernet 15 м.
5.3. Кабель НDМI 2 м.
5.4. Кабель НDМI 20 м
6. Блок преобразования USB - НDМI.
7. Маршрутизатор с WiFi.
8. Специальное программное обеспечение «МЕДАРМ» версии 3.0 и «DiaviDet» на флеш-накопителе.
9. Консоль сбора данных.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Диагностика-М"
Место производства медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 13, ком. 12
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19813
Вид медицинского изделия:
324900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 15.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_