РЗН 2023/19677
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19677
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2023 № РЗН 2023/19677
На медицинское изделие
Установка стоматологическаяв вариантах исполнения:
I. Установка стоматологическая, серия Х1, вариант исполнения X1, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х1 - 1 шт., в составе:
- светильник светодиодный навесной для серии Х1 - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х1 - 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х1 - 1 шт., в составе:
- система коммуникационная - 1 шт.;
- бутылка для воды - 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х1 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт.
4. Столик врача для серии Х1 - 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х1 - 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.;
- плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х1 - 1 шт.
6. Педаль многофункциональная - 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х1 - 1 шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.;
- левый подлокотник - 1 шт.;
- подголовник - 1 шт.
8. Блок коммуникаций - 1 шт.
9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
10. Плечо пантографическое для модели Х1 - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х1 - 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.;
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.;
- винт крепежный стандартный - 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
II. Установка стоматологическая, серия Х1, вариант исполнения X1 +, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х1, в составе:
- светильник светодиодный навесной для серии Х1 - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х1 - 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х1 - 1 шт., в составе:
- система коммуникационная - 1 шт.;
- бутылка для воды - 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х1 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт.
4. Столик врача для серии Х1 - 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х1 - 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.;
- пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х1 - 1 шт.
6. Педаль многофункциональная - 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х1 - 1 шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.;
- левый подлокотник - 1 шт.;
- подголовник - 1 шт.
8. Блок коммуникаций - 1 шт.
9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
10. Плечо телескопическое для модели Х1 + - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х1 - 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.;
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.;
- винт крепежный стандартный - 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
III. Установка стоматологическая, серия Х1, вариант исполнения X1 + cart, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х1 - 1 шт., в составе:
- светильник светодиодный навесной для серии Х1 - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х1 - 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х1 - 1 шт., в составе:
- система коммуникационная - 1 шт.;
- бутылка для воды - 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х1 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт.
4. Столик врача для серии X1 - 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х1 - 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.;
- пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х1 - 1 шт.
6. Педаль многофункциональная - 1 шт.;
7. Кресло стоматологическое для серии Х1 - 1 шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.;
- левый подлокотник - 1 шт.;
- подголовник - 1 шт.
8. Блок коммуникаций - 1 шт.
9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
10. Тележка столика врача для модели X1 + cart - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х1 - 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.;
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.;
- винт крепежный стандартный - 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
IV. Установка стоматологическая, серия Х3, вариант исполнения X3, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х3 - 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.;
- бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости - 3 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х3 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт.
4. Столик врача для серии Х3 - 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.;
- пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х3 - 1 шт.
6. Педаль многофункциональная - 1 шт.;
7. Кресло стоматологическое для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.;
- левый подлокотник - 1 шт.;
- подголовник - 1 шт.
8. Блок коммуникаций - 1 шт.
9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
10. Плечо пантографическое для модели Х3 - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х3 - 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.;
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.;
- винт крепежный стандартный - 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости).
27. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
V. Установка стоматологическая, серия Х3, вариант исполнения X3 +, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х3 - 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.;
- бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости - 3 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х3 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт.
4. Столик врача для серии Х3 - 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.;
- плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х3 - 1 шт.
6. Педаль многофункциональная - 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.;
- левый подлокотник - 1 шт.;
- подголовник - 1 шт.
8. Блок коммуникаций - 1 шт.
9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
10. Плечо телескопическое для модели Х3 + - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х3 - 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.;
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.;
- винт крепежный стандартный - 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
VI. Установка стоматологическая, серия Х3, вариант исполнения X3 + cart, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х3 - 1 шт.
2. Гидроблок для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.;
- бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости - 3 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х3 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт.
4. Столик врача для серии Х3 - 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.;
- плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х3 - 1 шт.
6. Педаль многофункциональная - 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х3 - 1 шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.;
- левый подлокотник - 1 шт.;
- подголовник - 1 шт.
8. Блок коммуникаций - 1 шт.
9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
10. Тележка столика врача для модели X3 + cart - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х3 - 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.;
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.;
- винт крепежный стандартный - 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
VII. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт., в составе:
- светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х5 - 1 шт.
2. Гидроблок для моделей X5, X5 + X5 + cart - 1 шт., в составе:
- система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.;
- бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока - 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт.
4. Столик врача для серии Х5 - 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х5 - 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.;
- плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х5 - 1 шт.
6. Педаль многофункциональная для серии Х5 - 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х5 - 1 шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.;
- подлокотник, 2 шт.;
- подголовник - 1 шт.
8. Блок коммуникаций - 1 шт.
9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
10. Плечо пантографическое для серии Х5 - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 - 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.;
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.;
- винт крепежный стандартный - 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
VIII. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 +, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт., в составе:
- светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х5 - 1 шт.
2. Гидроблок для моделей X5, X5 + X5 + cart - 1 шт., в составе:
- система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.;
- бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока - 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт.
4. Столик врача для серии Х5 - 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х5 - 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.;
- плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х5 - 1 шт.
6. Педаль многофункциональная для серии Х5 - 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х5 - 1 шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.;
- подлокотник, 2 шт.;
- подголовник - 1 шт.
8. Блок коммуникаций - 1 шт.
9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
10. Плечо телескопическое для модели Х5 + - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 - 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.;
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.;
- винт крепежный стандартный - 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
IX. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 + cart, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт., в составе:
- светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х5 - 1 шт.
2. Гидроблок для моделей X5, X5 + X5 + cart - 1 шт., в составе:
- система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.;
- бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока - 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт.
4. Столик врача для серии Х5 - 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х5 - 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.;
- пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х5 - 1 шт.
6. Педаль многофункциональная для серии Х5 - 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х5 - 1 шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.;
- подлокотник, 2 шт.;
- подголовник - 1 шт.
8. Блок коммуникаций - 1 шт.
9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
10. Тележка столика врача - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 - 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.;
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.;
- винт крепежный стандартный - 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
X. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 + Implant, в составе:
1. Светильник светодиодный для моделей X5 + Implant - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Светильник светодиодный навесной X5 + Implant, в составе:
- светильник светодиодный навесной X5 + Implant - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х5 - 1 шт.
1.2. Светильник светодиодный для моделей X5 + Implant передвижной, в составе:
- светильник светодиодный передвижной X5 + Implant - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х5 на мобильном основании - 1 шт.
2. Гидроблок X5 + Implant - 1 шт., в составе:
- система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.;
- бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки под столиком врача - 1 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт.
4. Столик врача для серии Х5 - 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х5 - 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.;
- плечо пантографическое для столика ассистента для моделей X5 + Implant, Х5 + Floor - 1 шт.
6. Педаль многофункциональная для серии Х5 - 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х5 - 1 шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.;
- подлокотник, 2 шт.;
- подголовник - 1 шт.
8. Блок коммуникаций - 1 шт.
9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
10. Тележка столика врача - 1 шт.
11. Плечо для лотка инструментов пантографическое - 1 шт.
12. Лоток для инструментов - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 - 1 шт.
14. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.;
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.;
- винт крепежный стандартный - 20 шт.
15. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
16. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
17. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
18. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
19. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости).
20. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости).
21. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости).
25. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости).
26. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости).
27. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости).
28. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
XI. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 + Floor, в составе:
1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5 + Floor - 1 шт., в составе:
- светильник светодиодный навесной для моделей Х5 + Floor - 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии Х5 - 1 шт.;
2. Гидроблок X5 +Floor - 1 шт., в составе:
- система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.;
- бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока - 2 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт.
4. Столик врача для серии Х5 - 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х5 - 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.;
- плечо пантографическое для столика ассистента для моделей X5 + Implant, Х5 + Floor - 1 шт.
6. Педаль многофункциональная для серии Х5 - 1 шт.
7. Кресло стоматологическое для серии Х5 - 1 шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.;
- подлокотник, 2 шт.;
- подголовник - 1 шт.
8. Блок коммуникаций - 1 шт.
9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
10. Плечо пантографическое для серии Х5 - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 - 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.;
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.;
- винт крепежный стандартный - 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости).
16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- сиденье - 1 шт.;
- спинка - 1 шт.;
- газлифт - 1 шт.;
- крестовина - 1 шт.;
- колеса - 5 шт.
17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости).
18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости).
19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости).
22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости).
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фирма ЭЛИТ"
Производитель
"ФОШАНЬ ЦИНГОЛ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Китай, FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Building 6-1, Nansha Industrial Village, Jiangli North Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19677
Вид медицинского изделия:
119630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_