РЗН 2023/19677

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19677
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2023 № РЗН 2023/19677
На медицинское изделие
Установка стоматологическаяв вариантах исполнения: I. Установка стоматологическая, серия Х1, вариант исполнения X1, в составе: 1. Светильник светодиодный навесной для серии Х1 - 1 шт., в составе: - светильник светодиодный навесной для серии Х1 - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х1 - 1 шт. 2. Гидроблок для серии Х1 - 1 шт., в составе: - система коммуникационная - 1 шт.; - бутылка для воды - 1 шт. 3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х1 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт. 4. Столик врача для серии Х1 - 1 шт. 5. Столик ассистента для серии Х1 - 1 шт., в составе: - столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.; - плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х1 - 1 шт. 6. Педаль многофункциональная - 1 шт. 7. Кресло стоматологическое для серии Х1 - 1 шт., в составе: - основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.; - левый подлокотник - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. 8. Блок коммуникаций - 1 шт. 9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 10. Плечо пантографическое для модели Х1 - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации для серии Х1 - 1 шт. 12. Комплект для монтажа и установки, в составе: - комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.; - винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.; - кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.; - винт крепежный стандартный - 20 шт. 13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости). 18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости). 19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости). 26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости). II. Установка стоматологическая, серия Х1, вариант исполнения X1 +, в составе: 1. Светильник светодиодный навесной для серии Х1, в составе: - светильник светодиодный навесной для серии Х1 - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х1 - 1 шт. 2. Гидроблок для серии Х1 - 1 шт., в составе: - система коммуникационная - 1 шт.; - бутылка для воды - 1 шт. 3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х1 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт. 4. Столик врача для серии Х1 - 1 шт. 5. Столик ассистента для серии Х1 - 1 шт., в составе: - столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.; - пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х1 - 1 шт. 6. Педаль многофункциональная - 1 шт. 7. Кресло стоматологическое для серии Х1 - 1 шт., в составе: - основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.; - левый подлокотник - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. 8. Блок коммуникаций - 1 шт. 9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 10. Плечо телескопическое для модели Х1 + - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации для серии Х1 - 1 шт. 12. Комплект для монтажа и установки, в составе: - комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.; - винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.; - кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.; - винт крепежный стандартный - 20 шт. 13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости). 18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости). 19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости). 26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости). III. Установка стоматологическая, серия Х1, вариант исполнения X1 + cart, в составе: 1. Светильник светодиодный навесной для серии Х1 - 1 шт., в составе: - светильник светодиодный навесной для серии Х1 - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х1 - 1 шт. 2. Гидроблок для серии Х1 - 1 шт., в составе: - система коммуникационная - 1 шт.; - бутылка для воды - 1 шт. 3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х1 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт. 4. Столик врача для серии X1 - 1 шт. 5. Столик ассистента для серии Х1 - 1 шт., в составе: - столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.; - пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х1 - 1 шт. 6. Педаль многофункциональная - 1 шт.; 7. Кресло стоматологическое для серии Х1 - 1 шт., в составе: - основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.; - левый подлокотник - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. 8. Блок коммуникаций - 1 шт. 9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 10. Тележка столика врача для модели X1 + cart - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации для серии Х1 - 1 шт. 12. Комплект для монтажа и установки, в составе: - комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.; - винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.; - кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.; - винт крепежный стандартный - 20 шт. 13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости). 18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости). 19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости). 26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости). IV. Установка стоматологическая, серия Х3, вариант исполнения X3, в составе: 1. Светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт., в составе: - светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х3 - 1 шт. 2. Гидроблок для серии Х3 - 1 шт., в составе: - система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.; - бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости - 3 шт. 3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х3 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт. 4. Столик врача для серии Х3 - 1 шт. 5. Столик ассистента для серии Х3 - 1 шт., в составе: - столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.; - пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х3 - 1 шт. 6. Педаль многофункциональная - 1 шт.; 7. Кресло стоматологическое для серии Х3 - 1 шт., в составе: - основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.; - левый подлокотник - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. 8. Блок коммуникаций - 1 шт. 9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 10. Плечо пантографическое для модели Х3 - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации для серии Х3 - 1 шт. 12. Комплект для монтажа и установки, в составе: - комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.; - винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.; - кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.; - винт крепежный стандартный - 20 шт. 13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости). 18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости). 19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости). 27. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости). V. Установка стоматологическая, серия Х3, вариант исполнения X3 +, в составе: 1. Светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт., в составе: - светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х3 - 1 шт. 2. Гидроблок для серии Х3 - 1 шт., в составе: - система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.; - бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости - 3 шт. 3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х3 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт. 4. Столик врача для серии Х3 - 1 шт. 5. Столик ассистента для серии Х3 - 1 шт., в составе: - столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.; - плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х3 - 1 шт. 6. Педаль многофункциональная - 1 шт. 7. Кресло стоматологическое для серии Х3 - 1 шт., в составе: - основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.; - левый подлокотник - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. 8. Блок коммуникаций - 1 шт. 9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 10. Плечо телескопическое для модели Х3 + - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации для серии Х3 - 1 шт. 12. Комплект для монтажа и установки, в составе: - комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.; - винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.; - кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.; - винт крепежный стандартный - 20 шт. 13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости). 18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости). 19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости). 26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости). VI. Установка стоматологическая, серия Х3, вариант исполнения X3 + cart, в составе: 1. Светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт., в составе: - светильник светодиодный навесной для серии Х3 - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х3 - 1 шт. 2. Гидроблок для серии Х3 - 1 шт., в составе: - система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.; - бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости - 3 шт. 3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х3 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт. 4. Столик врача для серии Х3 - 1 шт. 5. Столик ассистента для серии Х3 - 1 шт., в составе: - столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.; - плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х3 - 1 шт. 6. Педаль многофункциональная - 1 шт. 7. Кресло стоматологическое для серии Х3 - 1 шт., в составе: - основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.; - левый подлокотник - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. 8. Блок коммуникаций - 1 шт. 9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 10. Тележка столика врача для модели X3 + cart - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации для серии Х3 - 1 шт. 12. Комплект для монтажа и установки, в составе: - комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.; - винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.; - кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.; - винт крепежный стандартный - 20 шт. 13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости). 18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости). 19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости). 26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости). VII. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5, в составе: 1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт., в составе: - светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х5 - 1 шт. 2. Гидроблок для моделей X5, X5 + X5 + cart - 1 шт., в составе: - система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.; - бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока - 1 шт. 3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт. 4. Столик врача для серии Х5 - 1 шт. 5. Столик ассистента для серии Х5 - 1 шт., в составе: - столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.; - плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х5 - 1 шт. 6. Педаль многофункциональная для серии Х5 - 1 шт. 7. Кресло стоматологическое для серии Х5 - 1 шт., в составе: - основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.; - подлокотник, 2 шт.; - подголовник - 1 шт. 8. Блок коммуникаций - 1 шт. 9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 10. Плечо пантографическое для серии Х5 - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 - 1 шт. 12. Комплект для монтажа и установки, в составе: - комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.; - винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.; - кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.; - винт крепежный стандартный - 20 шт. 13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости). 18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости). 19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости). 26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости). VIII. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 +, в составе: 1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт., в составе: - светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х5 - 1 шт. 2. Гидроблок для моделей X5, X5 + X5 + cart - 1 шт., в составе: - система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.; - бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока - 1 шт. 3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт. 4. Столик врача для серии Х5 - 1 шт. 5. Столик ассистента для серии Х5 - 1 шт., в составе: - столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.; - плечо пантографическое для столика ассистента для серии Х5 - 1 шт. 6. Педаль многофункциональная для серии Х5 - 1 шт. 7. Кресло стоматологическое для серии Х5 - 1 шт., в составе: - основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.; - подлокотник, 2 шт.; - подголовник - 1 шт. 8. Блок коммуникаций - 1 шт. 9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 10. Плечо телескопическое для модели Х5 + - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 - 1 шт. 12. Комплект для монтажа и установки, в составе: - комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.; - винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.; - кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.; - винт крепежный стандартный - 20 шт. 13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости). 18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости). 19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости). 26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости). IX. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 + cart, в составе: 1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт., в составе: - светильник светодиодный навесной для моделей Х5, Х5 +, X5 + cart - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х5 - 1 шт. 2. Гидроблок для моделей X5, X5 + X5 + cart - 1 шт., в составе: - система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.; - бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока - 1 шт. 3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт. 4. Столик врача для серии Х5 - 1 шт. 5. Столик ассистента для серии Х5 - 1 шт., в составе: - столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.; - пантографическое плечо для столика ассистента для серии Х5 - 1 шт. 6. Педаль многофункциональная для серии Х5 - 1 шт. 7. Кресло стоматологическое для серии Х5 - 1 шт., в составе: - основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.; - подлокотник, 2 шт.; - подголовник - 1 шт. 8. Блок коммуникаций - 1 шт. 9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 10. Тележка столика врача - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 - 1 шт. 12. Комплект для монтажа и установки, в составе: - комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.; - винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.; - кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.; - винт крепежный стандартный - 20 шт. 13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости). 18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости). 19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости). 26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости). X. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 + Implant, в составе: 1. Светильник светодиодный для моделей X5 + Implant - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Светильник светодиодный навесной X5 + Implant, в составе: - светильник светодиодный навесной X5 + Implant - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х5 - 1 шт. 1.2. Светильник светодиодный для моделей X5 + Implant передвижной, в составе: - светильник светодиодный передвижной X5 + Implant - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х5 на мобильном основании - 1 шт. 2. Гидроблок X5 + Implant - 1 шт., в составе: - система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.; - бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки под столиком врача - 1 шт. 3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт. 4. Столик врача для серии Х5 - 1 шт. 5. Столик ассистента для серии Х5 - 1 шт., в составе: - столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.; - плечо пантографическое для столика ассистента для моделей X5 + Implant, Х5 + Floor - 1 шт. 6. Педаль многофункциональная для серии Х5 - 1 шт. 7. Кресло стоматологическое для серии Х5 - 1 шт., в составе: - основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.; - подлокотник, 2 шт.; - подголовник - 1 шт. 8. Блок коммуникаций - 1 шт. 9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 10. Тележка столика врача - 1 шт. 11. Плечо для лотка инструментов пантографическое - 1 шт. 12. Лоток для инструментов - 1 шт. 13. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 - 1 шт. 14. Комплект для монтажа и установки, в составе: - комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.; - винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.; - кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.; - винт крепежный стандартный - 20 шт. 15. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 16. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 17. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 18. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 19. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости). 20. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости). 21. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости). 22. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости). 28. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости). XI. Установка стоматологическая, серия Х5, вариант исполнения X5 + Floor, в составе: 1. Светильник светодиодный навесной для моделей Х5 + Floor - 1 шт., в составе: - светильник светодиодный навесной для моделей Х5 + Floor - 1 шт.; - плечо светильника пантографическое серии Х5 - 1 шт.; 2. Гидроблок X5 +Floor - 1 шт., в составе: - система коммуникационная с двумя USB-портами - 1 шт.; - бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости для установки внутри корпуса гидроблока - 2 шт. 3. Чаша плевательницы керамическая для серии Х5 с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и двумя съемными фильтрами-ловушкой - 1 шт. 4. Столик врача для серии Х5 - 1 шт. 5. Столик ассистента для серии Х5 - 1 шт., в составе: - столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.) - 1 шт.; - плечо пантографическое для столика ассистента для моделей X5 + Implant, Х5 + Floor - 1 шт. 6. Педаль многофункциональная для серии Х5 - 1 шт. 7. Кресло стоматологическое для серии Х5 - 1 шт., в составе: - основание кресла с сиденьем и спинкой - 1 шт.; - подлокотник, 2 шт.; - подголовник - 1 шт. 8. Блок коммуникаций - 1 шт. 9. Стул врача Х1 - 1 шт., в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 10. Плечо пантографическое для серии Х5 - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5 - 1 шт. 12. Комплект для монтажа и установки, в составе: - комплект винтов (M12X15) для установки кресла: винт выравнивающий - 4 шт., винт расширенный - 4 шт.; - винт с плоской головкой для установки подушки сиденья - 4 шт.; - кольца резиновые уплотнительные - 7 шт.; - винт крепежный стандартный - 20 шт. 13. Сиденье для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 14. Спинка для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник для стоматологического кресла - 1 шт. (при необходимости). 16. Стул ассистента ХХ2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сиденье - 1 шт.; - спинка - 1 шт.; - газлифт - 1 шт.; - крестовина - 1 шт.; - колеса - 5 шт. 17. Шланг турбинный - 1 шт. (при необходимости). 18. Шланг микромоторный - 1 шт. (при необходимости). 19. Кольцо резиновое уплотнительное - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Фильтр воздушный 5 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Фильтр для воды 40 мкм - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Фильтр аспирационный - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Предохранитель электрический - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05323 - 1 шт. (при необходимости). 26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фирма ЭЛИТ"
Производитель
"ФОШАНЬ ЦИНГОЛ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Китай, FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Building 6-1, Nansha Industrial Village, Jiangli North Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19677
Вид медицинского изделия: 119630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_