РЗН 2023/19568
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19568
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.02.2023 № РЗН 2023/19568
На медицинское изделие
Жгут кровоостанавливающий резиновый "Оллфарм" и "Эсмарха" по ТУ 32.50.50-001-0147004905-2022варианты исполнения:
I. Изделие № 1, в составе:
1. Жгут ОЛЛФАРМ (без фурнитуры) 740 х 15 мм - 1 шт.
2. Этикетка с инструкцией по применению жгута ОЛЛФАРМ (без фурнитуры) 740 х 15 мм - 1 шт.
3. Потребительская упаковка жгута ОЛЛФАРМ (без фурнитуры) 740 х 15 мм - 1 шт.
II. Изделие № 2, в составе:
1. Жгут ОЛЛФАРМ+ (без фурнитуры) 1100 х 20 мм - 1 шт.
2. Этикетка с инструкцией по применению жгута ОЛЛФАРМ+ (без фурнитуры) 1100 х 20 мм - 1 шт.
3. Потребительская упаковка жгута ОЛЛФАРМ (без фурнитуры) 1100 х 20 мм - 1 шт.
III. Изделие № 3, в составе:
1. Жгут ОЛЛФАРМ+ (без фурнитуры) 1300 х 25 мм - 1 шт.
2. Этикетка с инструкцией по применению жгута ОЛЛФАРМ+ (без фурнитуры) 1300 х 25 мм - 1 шт.
3. Потребительская упаковка жгута ОЛЛФАРМ+ (без фурнитуры) 1300 х 25 мм - 1 шт.
IV. Изделие № 4, в составе:
1. Жгут ЭСМАРХА (с фурнитурой и элементами фиксации) 860 х 25 мм - 1 шт.
2. Этикетка с инструкцией по применению жгута ЭСМАРХА (с фурнитурой и элементами фиксации) 860 х 25 мм - 1 шт.
3. Потребительская упаковка жгута ЭСМАРХА (с фурнитурой и элементами фиксации) 860 х 25 мм - 1 шт.
V. Изделие № 5, в составе:
1. Жгут ЭСМАРХА+ (с фурнитурой и элементами фиксации) 1100 х 25 мм - 1 шт.
2. Этикетка с инструкцией по применению жгута ЭСМАРХА+ (с фурнитурой и элементами фиксации) 1100 х 25 мм - 1 шт.
3. Потребительская упаковка жгута ЭСМАРХА+ (с фурнитурой и элементами фиксации) 1100 х 25 мм - 1 шт.
VI. Изделие № 6, в составе:
1. Жгут ЭСМАРХА+ (с фурнитурой и элементами фиксации) 1300 х 25 мм - 1 шт.
2. Этикетка с инструкцией по применению жгута ЭСМАРХА+ (с фурнитурой и элементами фиксации) 1300 х 25 мм - 1 шт.
3. Потребительская упаковка жгута ЭСМАРХА+ (с фурнитурой и элементами фиксации) 1300 х 25 мм - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ИП Кириллова Екатерина Сергеевна
Место производства медицинского изделия
603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, к. 4, кв. 60
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19568
Вид медицинского изделия:
210370
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_