РЗН 2023/19339
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19339
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.01.2023 № РЗН 2023/19339
На медицинское изделие
Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaqueварианты исполнения:
1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE, в составе:
1.1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE различных цветов: А1О; А2О; А3О; А3.5О; А4О; В1О; В2О; В3О; В4О; С1О; С2О; С3О; С4О; D2О; D3О; D4О; rootAO; R2О; R3О; R3.5О; WO; W2О; W3О; GUM-О; BGO; GO; MO; InO; VpO; VrO; PO в шприце 2 мл - 1 шт.
1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE, в составе:
2.1. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE в шприце 2 мл - 1 шт.
2.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕГИКОМ"
Производитель
"ШОФУ ИНК."
Место производства медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19339
Вид медицинского изделия:
337630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 13.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_