РЗН 2023/18581
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/18581
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.03.2023 № РЗН 2023/18581
На медицинское изделие
Имплантат интрадермальный SARDENYA с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластикиI. SARDENYA Deep with lidocaine, в комплекте:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением
и упором для пальцев 1,0 мл - 1 шт.;
2. Игла 27G х 13 мм - 2 шт.;
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
4. Инстрзтсция по применению - 1 шт.
II. SARDENYA Shape with lidocaine, в комплекте:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением
и упором для пальцев 1,0 мл -1 шт.;
2. Игла 26G х 13 мм - 2 шт.;
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. SARDENYA Fine with lidocaine, в комплекте:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением
и упором для пальцев 1,0 мл - 1 шт.;
2. Игла 30G х 13 мм - 2 шт.;
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КосметикОушен"
Производитель
"РФБио Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, RFBio Co., Ltd., 3F, 10-16, LS-ro 166beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/18581
Вид медицинского изделия:
122160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_