РЗН 2022/19010
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19010
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2022 № РЗН 2022/19010
На медицинское изделие
Прибор для приготовления и окрашивания цитологических препаратов BD Totalys SlidePrepПрибор для приготовления и окрашивания цитологических препаратов BD Totalys SlidePrep, в составе:
1. Прибор для приготовления и окрашивания цитологических препаратов BD Totalys SlidePrep;
2. Набор для запуска системы:
- жидкость для промывания, 1700 мл.;
- консервирующая жидкость, 3600 мл.;
- набор красителей для окрашивания клеток в цитологических образцах, в составе:
- краситель гематоксилин -1 флакон 480 мл;
- комбинированный краситель эозиновый-оранжевый EA/OG - 1 флакон 480 мл.;
- камеры осадочные, 96 шт.;
- предметные стекла, 96 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые, 192 шт.;
- порошок для приготовления буферного раствора, 2 шт.;
- емкость (1 л) и крышка, 2 шт.;
- листок-вкладыш.
3. Станция для реагентов.
4. Источник бесперебойного питания.
5. Станция для сбора отходов.
6. Инструкция пользователя.
7. Кабель питания.
Принадлежности:
1. Набор из 4 штативов.
2. Набор считывателя штрих-кодов, в составе:
- считыватель;
- держатель;
- соединительный USB кабель.
3. Настольный штатив.
4. Набор аспиратора, в составе:
- аспиратор на 12 наконечников;
- держатель для снятия наконечников;
- комплект из 96 наконечников для аспирации.
5. Вакуумный насос.
6. Емкость для отходов.
7. Трубка 8х14х900 мм.
8. Набор крышек для центрифужных пробирок.
9. Принтер.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани"
Место производства медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19010
Вид медицинского изделия:
248600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_