РЗН 2022/18905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18905
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
216690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216690
Периметр автоматический АПП/СДП по ТУ 26.60.12-001-32631898-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Периметр автоматический АПП/СДП по ТУ 26.60.12-001-32631898-2019варианты исполнения:
1. Периметр автоматический АПП-900, в составе:
- основной блок;
- кнопка для регистрации ответа пациента;
- кабель питания;
- руководство по эксплуатации.
2. Периметр автоматический АПП-950, в составе:
- основной блок;
- кнопка для регистрации ответа пациента;
- кабель питания;
- руководство по эксплуатации.
3. Периметр автоматический АПП-960, в составе:
- основной блок;
- кнопка для регистрации ответа пациента;
- кабель питания;
- руководство по эксплуатации.
4. Периметр автоматический СДП-201А, в составе:
- основной блок;
- кнопка для регистрации ответа пациента;
- кабель питания;
- руководство по эксплуатации.
5. Периметр автоматический СДП-201Б, в составе:
- основной блок;
- кнопка для регистрации ответа пациента;
- кабель питания;
- руководство по эксплуатации.
РЗН 2022/18905
24.11.2022
26.60.12.119
216690
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.09.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть