РЗН 2022/18905

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18905

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Периметр автоматический АПП/СДП по ТУ 26.60.12-001-32631898-2019варианты исполнения:
1. Периметр автоматический АПП-900, в составе:
- основной блок;
- кнопка для регистрации ответа пациента;
- кабель питания;
- руководство по эксплуатации.
2. Периметр автоматический АПП-950, в составе:
- основной блок;
- кнопка для регистрации ответа пациента;
- кабель питания;
- руководство по эксплуатации.
3. Периметр автоматический АПП-960, в составе:
- основной блок;
- кнопка для регистрации ответа пациента;
- кабель питания;
- руководство по эксплуатации.
4. Периметр автоматический СДП-201А, в составе:
- основной блок;
- кнопка для регистрации ответа пациента;
- кабель питания;
- руководство по эксплуатации.
5. Периметр автоматический СДП-201Б, в составе:
- основной блок;
- кнопка для регистрации ответа пациента;
- кабель питания;
- руководство по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2022/18905

Дата РУ

04.05.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

70990

Заявитель

ООО "МатриксМед"

Фактический адрес заявителя

115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, Электролитный пр-д, д. 3, стр. 2

Юридический адрес заявителя

115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, Электролитный пр-д, д. 3, стр. 2

Изготовитель

ООО "МатриксМед"

Фактический адрес изготовителя

115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, Электролитный пр-д, д. 3, стр. 2

Юридический адрес изготовителя

115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, Электролитный пр-д, д. 3, стр. 2

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

216690

Таблица пуста

Адрес

ООО "Фирма "Медозон", Россия, 115230, г. Москва, Электролитный пр-д, д. 3, стр. 2

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

216690

Периметр автоматический АПП/СДП по ТУ 26.60.12-001-32631898-2019

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Периметр автоматический АПП/СДП по ТУ 26.60.12-001-32631898-2019варианты исполнения: 1. Периметр автоматический АПП-900, в составе: - основной блок; - кнопка для регистрации ответа пациента; - кабель питания; - руководство по эксплуатации. 2. Периметр автоматический АПП-950, в составе: - основной блок; - кнопка для регистрации ответа пациента; - кабель питания; - руководство по эксплуатации. 3. Периметр автоматический АПП-960, в составе: - основной блок; - кнопка для регистрации ответа пациента; - кабель питания; - руководство по эксплуатации. 4. Периметр автоматический СДП-201А, в составе: - основной блок; - кнопка для регистрации ответа пациента; - кабель питания; - руководство по эксплуатации. 5. Периметр автоматический СДП-201Б, в составе: - основной блок; - кнопка для регистрации ответа пациента; - кабель питания; - руководство по эксплуатации.

РЗН 2022/18905

24.11.2022

26.60.12.119

216690

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

11.09.2024

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)