РЗН 2022/18633

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18633

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 31.01.2024 № РЗН 2022/18633

На медицинское изделие

Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давленияв составе: 1. Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давления - 1 шт. 2. Сменный блок питания - не более 5 шт. 3. Удлинительный кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Комплект USB-адаптера, не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - диск - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - не более 10 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Нейропроджект"

Производитель

"Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18633

Вид медицинского изделия: 115730

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129

Приказом Росздравнадзора от 31.01.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_