РЗН 2022/18567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18567
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2022 № РЗН 2022/18567
На медицинское изделие
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл» "ИФА-Трихинеллёз-IgG". ТУ 21.20.23-319-70423725-2022в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (12 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток объемом до 250 мкл - 16 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт;
- Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18567
Вид медицинского изделия:
174380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_