РЗН 2022/18558

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18558
Наименование
Наборы NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубовв вариантах исполнения: 1. Набор NEO Spectra ST LV Intro Kit в шприцах, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST LV в шприцах по 3 г, оттенки: А1 (1 шт.), А2 (1 шт.), А3 (1 шт.), А3.5 (1 шт.), А4 (1 шт.) - 5 шт.; 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Аппликаторы - 50 шт.; 4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 5) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 6) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 9) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 2. Набор NEO Spectra ST LV Eco Kit в шприцах, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST LV в шприцах по 3 г, оттенки: А2 (3 шт.), А3 (3 шт.) - 6 шт.; 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Аппликаторы - 50 шт.; 4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 5) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 6) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 9) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор NEO Spectra ST HV Intro Kit в шприцах, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST HV в шприцах по 3 г, оттенки: А1 (1 шт.), А2 (1 шт.), А3 (1 шт.), А3.5 (1 шт.), А4 (1 шт.) - 5 шт.; 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Аппликаторы - 50 шт.; 4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 5) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 6) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 9) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор NEO Spectra ST HV Eco Kit в шприцах, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST HV в шприцах по 3 г, оттенки: А2 (3 шт.), А3 (3 шт.) - 6 шт. 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Аппликаторы - 50 шт.; 4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 5) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 6) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 9) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор NEO Spectra ST Effects Intro Kit в шприцах, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST Effects в шприцах по 3 г, оттенки: D1 (1 шт.), D3 (1 шт.), E1 (1 шт.) - 3 шт.; 2) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 3) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 4) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 6. Набор NEO Spectra ST Intro Kit LV в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт.), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.) - 24 шт.; 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.; 4) Аппликаторы - 50 шт.; 5) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 6) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 9) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 10) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 7. Набор NEO Spectra ST Discovery Kit LV в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A2 - 4 шт.; 2) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 3) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 8. Набор NEO Spectra ST LV Risk Free Trial Kit в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт.), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.) - 24 шт.; 2) Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A2 - 4 шт.; 3) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 4) Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.; 5) Аппликаторы - 50 шт.; 6) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 7) Иллюстрированное техническое руководство - 2 шт.; 8) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 9) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 10) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 3 шт.; 11) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 9. Набор NEO Spectra ST Intro Kit HV в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.) - 24 шт.; 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.; 4) Аппликаторы - 50 шт.; 5) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 6) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 9) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 10) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 10. Набор NEO Spectra ST Discovery Kit HV в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A2 - 4 шт.; 2) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 3) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 11. Набор NEO Spectra ST HV Risk Free Trial Kit в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт.), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.) - 24 шт.; 2) Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A2 - 4 шт.; 3) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 4) Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.; 5) Аппликаторы - 50 шт.; 6) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 7) Иллюстрированное техническое руководство - 2 шт.; 8) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 9) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 10) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 3 шт.; 11) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 12. Набор NEO Spectra ST Effects Intro Kit в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: D1 (12 шт.), D3 (8 шт.), E1 (4 шт.) - 24 шт.; 2) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 3) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 4) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; 5) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 13. Набор NEO Spectra ST, NEO Spectra ST Effects Sample в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: D1 (4 штуки), E1 (4 штуки) - 8 шт.; 2) Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок А2 - 4 шт.; 3) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 4) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
337620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Набор NEO Spectra ST Discovery Kit HV в компьюлах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Набор NEO Spectra ST Discovery Kit LV в компьюлах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Набор NEO Spectra ST Effects Intro Kit в компьюлах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Набор NEO Spectra ST Effects Intro Kit в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Набор NEO Spectra ST HV Eco Kit в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Набор NEO Spectra ST HV Intro Kit в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Набор NEO Spectra ST Intro Kit HV в компьюлах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Набор NEO Spectra ST LV Eco Kit в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Набор NEO Spectra ST LV Intro Kit в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Набор NEO Spectra ST, NEO Spectra ST Effects Sample в компьюлах
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.09.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)