РЗН 2022/18412
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18412
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2022 № РЗН 2022/18412
На медицинское изделие
Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+, в составе:
1. Тест-система NT-proBNP-CHECK-1 - 20 шт.
2. Одноразовые пластиковые пипетки - 20 шт.
3. Разбавитель во флаконе-капельнице - 1 х 5 мл.
4. Инструкция - 1 шт.
5. Контрольные материалы (при необходимости):
- положительный контроль - 1 х 0,25 мл;
- отрицательный контроль - 1 х 0,25 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН"
Производитель
"ВЕДАЛАБ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cédex, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18412
Вид медицинского изделия:
253620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_