РЗН 2022/18272
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18272
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.09.2022 № РЗН 2022/18272
На медицинское изделие
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021варианты исполнения:
1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
1.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
1.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
1.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
2.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
2.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
2.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT3 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
3.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
3.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
3.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT4 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
4.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
4.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
4.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
4.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
5.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
5.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
5.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
5.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
6.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
6.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
6.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
7.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
7.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
7.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
7.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
7.7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
8.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
8.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
8.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
8.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
8.7. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕДИКОР"
Место производства медицинского изделия
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18272
Вид медицинского изделия:
165000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 15.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_