РЗН 2022/18272

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18272
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.09.2022 № РЗН 2022/18272
На медицинское изделие
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021варианты исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 1.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 1.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 1.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 2.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 2.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 2.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT3 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 3.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 3.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 3.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT4 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 4.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 4.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 4.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 5.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 5.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 5.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 6.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 6.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 6.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 7.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 7.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 7.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости). 7.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 7.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 7.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 8.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 8.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 8.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 8.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 8.7. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕДИКОР"
Место производства медицинского изделия
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18272
Вид медицинского изделия: 165000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 15.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_