РЗН 2022/18247
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18247
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделие офтальмологическое вискоэластичное в одноразовом стеклянном шприце с канюлейварианты исполнения: Methylvisс, OphteisBio 1.6%, OphteisBio 1.8%, OphteisBio 3.0%, Ophteis FRPRO.
Номер РУ
РЗН 2022/18247
Дата РУ
14.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54949
Заявитель
ООО предприятие "Репер-НН"
Фактический адрес заявителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, оф. 5
Юридический адрес заявителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, оф. 5
Изготовитель
"Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Класс риска
2б
Вид
250870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VSY Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi Anonim Şirketi, Istanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi 3. Cadde No: 3 Tepeören, Tuzla - Istanbul, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Изделие офтальмологическое вискоэластичное в одноразовом стеклянном шприце с канюлей, вариант исполнения: Methylvise.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Изделие офтальмологическое вискоэластичное в одноразовом стеклянном шприце с канюлей, вариант исполнения: Ophteis FRPRO.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Изделие офтальмологическое вискоэластичное в одноразовом стеклянном шприце с канюлей, вариант исполнения: OphteisBio 1.6%.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Изделие офтальмологическое вискоэластичное в одноразовом стеклянном шприце с канюлей, вариант исполнения: OphteisBio 1.8%.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Изделие офтальмологическое вискоэластичное в одноразовом стеклянном шприце с канюлей, вариант исполнения: OphteisBio 3.0%.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.04.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)