РЗН 2022/18222

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18222

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

147070

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147070

1. Опора для стояния передне-заднеопорная с разведением ног RTX18 (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3)

Таблица пуста

147070

2. Опора для стояния RTXL (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия:

Таблица пуста

147070

3. Опора для стояния активная RTXA (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4),

Таблица пуста

147070

4. Опора для стояния RTXS, (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Опора для стояния по ТУ 32.50.22-002-28428403-2019, варианты исполнения: 1. Опора для стояния передне-заднеопорная с разведением ног RTX18, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: - рама на 4-х колесах - 1 шт.; - площадка поддержки туловища - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - система разведения каждой ноги - 2 шт.; - крепление для упоров коленей - 2 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - крепления для подножек - 2 шт.; - подножка раздельная - 2 шт.; - грудная поддержка - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - поддержки плеч - 2 шт.; - ложементы для ног - 2 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - крепление для подголовника - 1 шт.; - подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.; - боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.; - упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт. 2. Опора для стояния RTXL, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: - рама на 4-х колесах - 1 шт.; - площадка поддержки туловища - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - система разведения каждой ноги - 2 шт.; - крепление для упоров коленей - 2 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - крепления для подножек - 2 шт.; - подножка раздельная - 2 шт.; - грудная поддержка - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - поддержки плеч - 2 шт.; - ложементы для ног - 2 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - крепление для подголовника - 1 шт.; - подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.; - боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.; - упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт. 3. Опора для стояния активная RTXA, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: - рама на 4-х колесах - 1 шт.; - большие съемные колеса - 2 шт.; - ручные тормоза - 2 шт.; - площадка поддержки туловища - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - система разведения каждой ноги - 2 шт.; - крепление для упоров коленей - 2 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - крепления для подножек - 2 шт.; - подножка раздельная - 2 шт.; - грудная поддержка - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - держатели для ног ? 2 шт.; (ДОБАВИЛИ) - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - крепление для подголовника - 1 шт.; - подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.; - боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.; - упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт. 4. Опора для стояния активная RTXS, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: - рама на 4-х колесах - 1 шт.; - площадка поддержки туловища - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - система разведения каждой ноги - 2 шт.; - крепление для упоров коленей - 2 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - крепления для подножек - 2 шт.; - подножка раздельная - 2 шт.; - грудная поддержка - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - боковые поддержки груди - 2 шт.; - подножка сплошная вращающаяся - 1 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - крепление для подголовника - 1 шт.; - подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.; - боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.; - упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.

РЗН 2022/18222

08.09.2022

32.50.22.120

147070

Развернуть