РЗН 2022/18190
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18190
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.09.2023 № РЗН 2022/18190
На медицинское изделие
Имплантат гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения RefinexI. Refinex Contour (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Refinex Extra Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт.
III. Refinex Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт.
IV. Refinex Lips (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт.
V. Refinex Body (содержание гиалуроната натрия 23 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению -1 шт.
VI. Refinex Volume (содержание гиалуроната натрия 23 мг/мл), в составе:
1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 4 шт.
VII. Refinex Volumizer (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), варианты исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл - 2 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 2 шт.
1.4. Иглы (TSK Laboratory, Япония) 27G х 1/2 (0,4 х 13 мм) - 2 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл - 2 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) - 2 шт.
2.4. Иглы (TSK Laboratory, Япония) 27G х 1/2 (0,4 х 13 мм) - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КосметикОушен"
Производитель
"КС Фармасьютикалс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, KC Pharmaceutical Co., Ltd, 6-1-4 Himonami, Yokohama-shi, Konan-ku, Kanagawa, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18190
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 01.09.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_