пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

РЗН 2022/18188

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18188
Наименование
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid)1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 1 шт. 2. Воронка для сбора слюны - 1 шт. 3. Пробирка - 1 шт. 4. Крышка-капельница для пробирки - 1 шт. 5. Буфер для разведения слюны в пластиковой ампуле (0,5 мл.) - 1 шт. 6. Пакет для отходов - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18188
Дата РУ
02.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60551
Заявитель
ООО "ГЕМ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Изготовитель
"Новамед Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
377880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Адрес
Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
377880
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid).