РЗН 2022/18123
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18123
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № РЗН 2022/18123
На медицинское изделие
Концентратор кислорода портативный Zen-Oтм, Zen-O liteтм с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Концентратор Zen-O? в комплектации с одной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O? - 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen- O? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O? - 1 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? - 1 шт.;
- Разъем UК Zen-O? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O? - 1 шт.;
- Тележка для транспортировки Zen-O? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Фильтры компрессора Zen-O? - 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Концентратор Zen-O? в комплектации с двойной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O? с двойной батареей - 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen-O? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O? - 2 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? - 1 шт.;
- Разъем UК Zen- O? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O? - 1 шт.;
- Тележка для транспортировки Zen-O? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Фильтры компрессора Zen-O? - 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O lite? - 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen-O lite? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O lite? - 1 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем UК Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O lite? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O lite? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Входной воздушный фильтр Zen-O lite? - 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O lite? с двойной батареей- 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen-O lite? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O lite? - 2 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем UK Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O lite? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O lite? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Входной воздушный фильтр Zen-O lite? - 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Концентратор Zen- O? в комплектации с одной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O? - 1 шт. (при необходимости);
- Рюкзак Zen-O? - 1 шт. (при необходимости).
2. Концентратор Zen- O? в комплектации с двойной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen- O? - 1 шт. (при необходимости);
- Рюкзак Zen-O? - 1 шт. (при необходимости).
3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? - 1 шт.;
- Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? - 1 шт.;
- Рюкзак Zen-O lite? - 1 шт.
4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? - 1 шт.;
- Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? - 1 шт.;
- Рюкзак Zen-O lite? - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГСЕ Красс"
Производитель
"Газ Контрол Эквипмент Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18123
Вид медицинского изделия:
113810
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_