РЗН 2022/18110

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18110

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.08.2022 № РЗН 2022/18110

На медицинское изделие

Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IVв вариантах исполнения: I. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV, в составе: 1. Зарядное устройство. 2. Выносная кнопка включения экспозиции. 3. WI-FI адаптер. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор сменный - не более 4 шт. 2. Штатив. II. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IVe, в составе: 1. Зарядное устройство. 2. Выносная кнопка включения экспозиции. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор сменный - не более 4 шт. 2. Штатив.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "С.П.ГЕЛПИК"

Производитель

"ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД."

Место производства медицинского изделия

, Корея, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18110

Вид медицинского изделия: 173230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.114

Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_