РЗН 2022/18061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18061
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18061
На медицинское изделие
Аппарат автоматизированный тракционный Super Тrac SТ-2CL с принадлежностямив составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Панель управления - 1 шт.
3. Валик подмышечный - не более 4 шт. (при необходимости).
4. Подушка поясничная - не более 4 шт. (при необходимости).
5. Колесо - 4 шт.
6. Опора установочная -1 шт.
7. Держатель предохранителей - 2 шт.
8. Блок для фиксации голени - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Ремень поясничный с замком пряжкой - не более 4 шт. (при необходимости).
10. Ремень (держатель) шейный с утепляющей прокладкой - не более 4 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Кабель питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Полотенце.
2. Подголовник специальный тканевый.
3. Подголовник специальный кожаный.
4. Подушка специальная под спину.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Форте Медикал Сервис"
Производитель
"МИНАТО МЕДИКАЛ САЙЕНС КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Япония, MINATO MEDICAL SCIENCE СО., LTD., 13-11, Shinkitano 3-chome, Yodogawa-ku, Osaka, 532-0025, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18061
Вид медицинского изделия:
331850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_