РЗН 2022/17929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17929
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.08.2022 № РЗН 2022/17929
На медицинское изделие
Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборахварианты исполнения:
1. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКС Кит" (D200 MIX Kit), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), цвета: A2, A3, A3,5, B2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), в шприце 4 г - 6 шт.;
- адгезив светового отверждения "Д-Бонд ТэЕ" (D-Bond TE) во флаконе, 5 мл - 1 шт.;
- гель для травления "Д-Этч" (D-Etch) в шприце, 2 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- аппликаторы - 20 шт.;
- шкала оттенков - 1 шт.;
- палета для замешивания - 5 шт.;
- наконечники - 3 шт.;
- ложемент - 1 шт.
2. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКС Кит" (D200 MIX Kit), набор в пакете, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), цвета: A1, A2, A3, A3,5, B1, B2, C2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), incisal (I), в шприце 4,5 г - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), цвета: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, D2, A1 opaque (ОА1), A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), white opaque (OW), incisal (I), transparent (T), в шприце 4,5 г - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), цвета: A1, A2, A3, A3,5, B1, B2, C2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), incisal (I), в шприце, 2 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наконечники - 3 шт.
5. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), набор в пакете, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), цвета: A1, A2, A3, A3,5, B1, B2, C2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), incisal (I), в шприце, 2 мл - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ ЭсЕ" (D200 MICRO FLOW SE), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО ФЛОУ ЭсЕ" (D200 MICRO FLOW SE), цвета: A1, A2, A3, B1, в шприце, 2 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наконечники - 5 шт.;
- кисточки - 5 шт.
7. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 ТЕМП" (D200 TEMP), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 ТЕМП" (D200 TEMP), в шприце, 4 г - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ред Стар Опт"
Производитель
"Фёрст Сайнтифик Дентал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, First Scientific Dental Gmbh, Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17929
Вид медицинского изделия:
281750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.190
медицинского изделия: 32.50.11.190
Приказом Росздравнадзора от 08.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_