РЗН 2022/17726
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17726
Наименование
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018в вариантах исполнения:
1. Ножка цементной фиксации, в вариантах исполнения:
1.1. Ножка №1 цементной фиксации, модификация «Оригинальная» («M-original»).
Угол наклона шейки: 135°.
Дистальный размер: 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм.
Полная длина ножки: 137,0; 138,1; 139,0; 141,0; 141,4; 142,0; 143,4; 146,0; 146,4; 146,5; 147,0; 147,4; 149,3; 151,0; 151,4; 151,5; 152,0; 154,0; 155,5; 156,4; 156,5; 157,0; 159,0; 161,6; 162,0; 162,5; 165,9 мм.
1.2. Ножка №1 цементной фиксации, модификация «Латеральная» («M-lateral»).
Угол наклона шейки: 135°.
Дистальный размер: 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм.
Полная длина ножки: 137,0; 139,0; 141,4; 142,0; 146,0; 146,4; 146,5; 147,0; 151,0; 151,4; 151,5; 152,0; 154,0; 156,4; 156,5; 157,0; 162,0; 162,5 мм.
1.3. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Стандартная» («E-standard»).
Угол наклона шейки: 125°; 134°.
Полная длина ножки: 93,2; 95,0; 104,2; 115,0; 115,1; 125,0; 126,0; 127,0; 149,0; 150,0 мм.
1.4. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Удлиненный офсет» («E-offset»).
Угол наклона шейки: 125°.
Полная длина ножки: 115,1; 142,4 мм.
1.5. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Ревизионная» («E-rev»).
Угол наклона шейки: 125°; 145°.
Полная длина ножки: 194,5; 197,4; 197,5; 214,5; 220,3; 234,5; 252,2; 254,5; 285,0 мм.
2. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
2.1. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Стандартная» («ZM-standard»).
Угол наклона шейки: 131°.
Полная длина ножки: 128,0; 130,1; 132,0; 134,3; 136,0; 137,0; 138,6; 140,0; 141,0; 142,0; 142,7; 145,0; 146,0; 147,0; 149,0; 150,0; 151,6; 154,0; 156,4; 157,0; 158,0; 159,0; 160,0; 161,3; 162,0; 163,0; 164,0; 165,0; 166,5; 167,0; 168,0; 169,0; 170,0; 172,1; 173,0; 174,0; 175,0; 175,5; 178,0; 180,0; 183,0; 184,1; 186,0; 187,0; 188,0; 190,5; 192,0; 194,0; 196,7; 200,0 мм.
2.2. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Латеральная» («ZM-lateral»).
Угол наклона шейки: 121°, 123°, 124°.
Полная длина ножки: 128,0; 130,1; 132,0; 134,3; 136,0; 137,0; 138,6; 140,0; 141,0; 142,7; 145,0; 147,0; 149,0; 150,0; 151,6; 154,0; 156,4; 158,0; 159,0; 161,3; 163,0; 164,0; 166,5; 168,0; 169,0; 172,1; 173,0; 175,0; 178,0; 180,0; 183,0; 184,1; 186,0; 188,0; 190,5; 192,0; 196,7 мм
2.3. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Удлиненная» («ZM-long»).
Угол наклона шейки: 131°.
Полная длина ножки: 178,3; 183,2; 188,2; 193,4; 198,7; 204,0; 209,6; 215,4; 221,2 мм.
2.4. Ножка №3 бесцементной фиксации («S-classic»).
Угол наклона шейки: 125°; 135°; 143°; 145°.
Дистальный размер: 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм.
Полная длина ножки: 135,0; 135,5; 135,6; 137,0; 139,0; 139,2; 142,0; 142,8; 143,0; 146,0; 146,4; 148,0; 150,0; 153,6; 154,0; 158,0; 158,1; 162,6; 163,0; 167,0; 167,1; 168,0; 171,6; 172,0; 176,1; 177,0; 180,6; 182,0; 189,0; 189,6 мм.
2.5. Ножка коническая №4 бесцементной фиксации («W-standard»).
Угол наклона шейки: 125°; 126°; 133°; 135°.
Проксимальный размер: 13,0; 14,0; 15,0; 16,0; 17,0; 18,0; 19,0; 20,0; 21,0; 22,0; 23,0; 24,0; 24,5; 26,0; 27,5; 29,0 мм.
Полная длина ножки: 115,0; 117,5; 125,5; 125,7; 125,9; 126,2; 126,4; 126,6; 126,8; 127,0; 127,2; 127,4; 127,6; 142,5 мм.
2.6. Ножка №5 бесцементной фиксации, модификация «Оригинальная» («AVM-original»).
Угол наклона шейки: 125°; 130°; 134°; 135°.
Полная длина ножки: 115,0; 119,0; 119,5; 125,0; 125,5; 127,0; 129,0; 130,0; 131,0; 131,5; 135,0; 135,5; 137,0; 139,0; 139,5; 140,0; 141,0; 142,0; 143,0; 143,5; 145,0; 147,0; 147,5; 150,0; 151,0; 151,5; 152,0; 153,0; 154,0; 155,0; 155,5; 157,0; 159,0; 159,5; 160,0; 162,0; 163,0; 163,5; 165,0; 167,0; 167,5; 170,0; 171,0; 175,0; 177,0; 180,0; 190,0; 200,0; 210,0 мм.
2.7. Ножка №5 бесцементной фиксации, модификация «Латеральная» («AVM-lateral»).
Угол наклона шейки: 125°; 126°; 131°; 134°; 135°.
Полная длина ножки: 115,0; 125,0; 129,0; 130,0; 131,0; 131,5; 135,0; 135,5; 139,0; 139,5; 140,0; 141,0; 143,0; 143,5; 145,0; 147,0; 147,5; 150,0; 151,0; 151,5; 153,0; 154,0; 155,0; 155,5; 159,0; 159,5; 160,0; 163,0; 163,5; 165,0; 167,0; 167,5; 170,0; 171,0; 175,0; 177,0; 180,0; 190,0 мм.
2.8. Ножка №7 бесцементной фиксации ревизионная («W-rev»).
Угол наклона шейки: 135°.
Проксимальный размер: 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25.
Полная длина ножки: 170,9; 205,9; 245,9; 285,9 мм.
3. Головка, в вариантах исполнения:
3.1. Головка однополюсная №1 («Head-monopolar»).
Диаметр головки: 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65 мм.
3.2. Головка №2 («Head-basic»).
Диаметр головки: 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
4. Вкладыш, в вариантах исполнения:
4.1. Вкладыш №1 биполярный («Liner bipolar»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
4.2. Вкладыш №2 («Liner CL»).
Угол наклона выступа: 0°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
4.3. Вкладыш №3 («Liner basic»).
Угол наклона выступа: 0°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
5. Вкладыш, в вариантах исполнения:
5.1. Вкладыш №2 («Liner CL»).
Угол наклона выступа: 10°; 15°; 20°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
5.2. Вкладыш №3 («Liner basic»).
Угол наклона выступа: 10°; 15°; 20°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
6. Чаша цементной фиксации, в вариантах исполнения:
6.1. Чаша №1 цементной фиксации, модификация «Стандартная» («Cup-M standard»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
6.2. Чаша №1 цементной фиксации, модификация «Низкопрофильная» («Cup-M low»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
6.3. Чаша №4 цементной фиксации («Cup-Z»).
Угол наклона выступа: 0°; 10°; 15°; 20°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
7.1. Чаша №2 бесцементной фиксации, модификация «Многодырчатая» («Cup-T MH»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.2. Чаша №2 бесцементной фиксации, модификация «Кластерная» («Cup-T cluster»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.3. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Без отверстий» («Cup-IQ»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.4. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «С одним отверстием» («Cup-IQ 1»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.5. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Кластерная» («Cup-IQ cluster»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.6. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Многодырчатая» («Cup-IQ MH»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
8. Чаша биполярная, вариант исполнения:
8.1. Чаша №5 биполярная («Cup-BE»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
9.1. Чаша №6 бесцементной фиксации («Cup-RMA»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9.2. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Полнопрофильная» («Cup-Viking standard»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9.3. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Скошенная» («Cup-Viking bev»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9.4. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Ревизионная» («Cup-Viking rev»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
10. Винт, вариант исполнения:
10.1. Винт костный («Screw UNI»).
Диаметр: 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5 мм.
Длина: 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 34; 35; 36; 38; 40; 42; 44; 45; 46; 48; 50; 52; 54; 55; 56; 58; 60; 62; 64; 65; 66; 68; 70; 72; 74; 75; 76; 78; 80; 82; 84; 85 мм.
11. Пробка, вариант исполнения:
11.1. Пробка интрамедуллярная («Plug UNI»).
Диаметр: 8; 10; 12; 14; 15; 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 34; 35 мм.
12. Укрепляющее кольцо, в вариантах исполнения:
12.1. Укрепляющее кольцо №1 («Ring-M»).
Диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
12.2. Укрепляющее кольцо №2 («Ring-B»).
Диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
Сторонность: левое; правое.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129140
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 1. Ножка цементной фиксации, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 10. Винт, вариант исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218020
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 11. Пробка, вариант исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333420
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 12. Укрепляющее кольцо, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272820
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 2. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 3. Головка, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 4. Вкладыш, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290010
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 5. Вкладыш, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165410
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 6. Чаша цементной фиксации, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 7. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259710
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 8. Чаша биполярная, вариант исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321740
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 9. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)