РЗН 2022/17688

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17688
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.10.2022 № РЗН 2022/17688
На медицинское изделие
Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020варианты исполнения: 1. «Имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Light», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе: - имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Light», объемом 1 мл, концентрацией 2,2%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. (или без иглы); - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 2. «Имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Medium», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе: - имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Medium», объемом 1 мл, концентрацией 2,4%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. (или без иглы); - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 3. «Имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Ultra», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе: - имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Ultra», объемом 1 мл, концентрацией 2,6%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. (или без иглы); - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИНГАЛ"
Место производства медицинского изделия
123242, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17688
Вид медицинского изделия: 122090
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 21.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_