РЗН 2022/17688

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17688

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

122090

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122090

Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020 1. Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance Light", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22- 016-29155953-2020, в составе:

Таблица пуста

122090

Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020 2. Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020, в составе:

Таблица пуста

122090

Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020 3. Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance Ultra", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020", в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020варианты исполнения: 1. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Light», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22- 016-29155953-2020, в составе: - Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Light», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,2%, в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 2. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Medium», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020, в составе: - Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Medium», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 3. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Ultra», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе: - Имплантат интрадермалъный «Repart® Elegance Ultra», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,6%, в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермалъная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт.

РЗН 2022/17688

07.07.2022

32.50.22.190

122090

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения