РЗН 2022/17688
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17688
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020варианты исполнения:
1. «Имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Light», объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе:
- имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Light», объемом 1 мл, концентрацией 2,2%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. (или без иглы);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
2. «Имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Medium», объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе:
- имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Medium», объемом 1 мл, концентрацией 2,4%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. (или без иглы);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
3. «Имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Ultra», объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе:
- имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Ultra», объемом 1 мл, концентрацией 2,6%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. (или без иглы);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
1. «Имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Light», объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе:
- имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Light», объемом 1 мл, концентрацией 2,2%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. (или без иглы);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
2. «Имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Medium», объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе:
- имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Medium», объемом 1 мл, концентрацией 2,4%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. (или без иглы);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
3. «Имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Ultra», объемом 1 мл
по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе:
- имплантат интрадермальный «Repаrt® Elegance Ultra», объемом 1 мл, концентрацией 2,6%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. (или без иглы);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17688
Дата РУ
21.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66671
Изготовитель
ООО "ИНГАЛ"
Фактический адрес изготовителя
123242, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36
Юридический адрес изготовителя
123242, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИНГАЛ", Россия, 143581, Московская область, г.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020 1. Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance Light", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22- 016-29155953-2020, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020 2. Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020 3. Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance Ultra", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020варианты исполнения:
1. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Light», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22- 016-29155953-2020, в составе:
- Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Light», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,2%, в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения
препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
2. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Medium», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020, в составе:
- Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Medium», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения
препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
3. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Ultra», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе:
- Имплантат интрадермалъный «Repart® Elegance Ultra», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,6%, в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- Игла гиподермалъная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения
препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
РЗН 2022/17688
07.07.2022
32.50.22.190
122090
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-602/24 от 04.06.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)