РЗН 2022/17403
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17403
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.05.2022 № РЗН 2022/17403
На медицинское изделие
Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-"Мед ТеКо" по ТУ 26.60.13-046-56812193-2020в вариантах исполнения:
Исполнение 1: Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-1.02Ф-«Мед ТеКо», в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.;
2. Сменные излучатели:
ИУТ 0,88-1.01 Ф - 1 шт.;
ИУТ 0,88-4.01 Ф - 1 шт.;
3. Кабель соединительный - 1 шт.;
4. Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 2: Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-3.02Ф-«Мед ТеКо», в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.;
2. Сменные излучатели:
ИУТ 2,64-1.01 Ф - 1 шт.;
ИУТ 2,64-4.01 Ф - 1 шт.;
3. Кабель соединительный - 1 шт.;
4. Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 3: Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-1.3.02Ф-«Мед ТеКо», в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.;
2. Сменные излучатели:
ИУТ 0,88/2,64-1.01 Ф - 1 шт.;
ИУТ 0,88/2,64-4.01 Ф - 1 шт.;
3. Кабель соединительный - 1 шт.;
4. Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 4: Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-1.3.03Ф-«Мед ТеКо», в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.;
2. Сменные излучатели:
ИУТ 0,88-1.01 Ф - 1 шт.;
ИУТ 0,88-4.01 Ф - 1 шт.;
ИУТ 2,64-1.01 Ф - 1 шт.;
ИУТ 2,64-4.01 Ф - 1 шт.;
3. Кабель соединительный - 1 шт.;
4. Держатель для излучателей - 1 шт.;
5. Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Мед ТеКо"
Место производства медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17403
Вид медицинского изделия:
182600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.150
медицинского изделия: 26.60.13.150
Приказом Росздравнадзора от 30.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_