РЗН 2022/17365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17365
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.05.2022 № РЗН 2022/17365
На медицинское изделие
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций ФЛЕКСОТРОН® Форте (FLEXOTRON® Forte), на основе гиалуроната натрия, 10 мг/мл, 3 мл- заполненный стерильный шприц 3,0 мл в запаянном блистере - 1 шт.
- инструкция пользователя - 1 шт.
- имплантационные стикеры - 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МКНТ Импорт"
Производитель
"СайВижн Байотек Инк."
Место производства медицинского изделия
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., K.E.P.Z., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17365
Вид медицинского изделия:
301790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_