РЗН 2022/17314

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17314
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17314
На медицинское изделие
Светильник операционный бестеневой1. Светильник операционный бестеневой мобильный, модель LD05.06, в составе: - купол светильника со светодиодными лампами; - рукоятки автоклавируемые - 2 шт.; - основание мобильное; - стойка светильника; - рычаг светильника; - батарея аккумуляторная; - блок питания; - панель управления (при необходимости); - видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd., Япония (при необходимости); - эксплуатационная документация (инструкция по применению). 2. Светильник операционный бестеневой потолочный однокупольный, модель LD10.01, в составе: - купол светильника со светодиодными лампами; - рукоятки автоклавируемые - 2 шт.; - опора потолочная фиксированная; - колпак опоры; - рычаг потолочный; - рычаг пружинный; - рычаги серповидные - 2 шт.; - панель управления; - видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd., Япония (при необходимости); - блок питания; - эксплуатационная документация (инструкция по применению). 3. Светильник операционный бестеневой потолочный двухкупольный, модель LD10.02. в составе: - купол светильника со светодиодными лампами - 2 шт.; - рукоятки автоклавируемые - 4 шт.; - опора потолочная фиксированная; - колпак опоры; - рычаги потолочные - 2 шт.; - рычаги пружинные - 2 шт.; - рычаги серповидные - 4 шт. - панель управления - 2 шт.; - видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd., Япония (при необходимости) - не более 2 шт.; - блок питания; - эксплуатационная документация (инструкция по применению). 4. Светильник операционный бестеневой потолочный трёхкупольный, модель LD10.03, в составе: - купол светильника со светодиодными лампами - 3 шт.; - рукоятки автоклавируемые - 6 шт.; - опора потолочная фиксированная; - колпак опоры; - рычаги потолочные - 3 шт.; - рычаги пружинные - 3 шт. - рычаги серповидные - 6 шт. - панель управления - 3 шт.; - видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd., Япония (при необходимости) - не более 3 шт.; - блок питания; - эксплуатационная документация (инструкция по применению). 5. Светильник операционный бестеневой потолочный двухкупольный с монитором, модель LD20.24, в составе: - купол светильника со светодиодными лампами ~ 2 шт.; - рукоятки автоклавируемые - 4 шт.; - опора потолочная фиксированная; - колпак опоры; - рычаги потолочные - 2 шт.; - рычаги пружинные - 2 шт. - рычаги серповидные - 4 шт. - панель управления - 2 шт.; - видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd., Япония - не более 2 шт. - монитор 60,96 см (24") FS-L2403D производитель Foreseeson Custom Displays Inc. (FSN Inc.), США; - ресивер (при необходимости); - блок питания; - эксплуатационная документация (инструкция по применению). 6. Светильник операционный бестеневой потолочный двухкупольный с монитором на рычаге, модель LD20.53, в составе: - купол светильника со светодиодными лампами - 2 шт.; - рукоятки автоклавируемые - 4 шт.; - опора потолочная фиксированная; - колпак опоры; - рычаги потолочные - 3 шт.; - рычаги пружинные - 3 шт.; - рычаги серповидные - 4 шт.; - рычаг монитора в сборе; - панель управления - 2 шт.; - видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd.. Япония - не более 2 шт.; - монитор 60,96 см (24") FS-L2403D производитель Foreseeson Custom Displays Inc. (FSN Inc.), США; - ресивер (при необходимости); - блок питания; - эксплуатационная документация (инструкция по применению).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТМС"
Производитель
"ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш."
Место производства медицинского изделия
, Турция, INSPITAL MEDIKAL TEKNOLOJI A.S., Karaoglan mah. Kume Evleri No:745 Golbasi, Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17314
Вид медицинского изделия: 129360
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_