РЗН 2022/17314
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17314
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17314
На медицинское изделие
Светильник операционный бестеневой1. Светильник операционный бестеневой мобильный, модель LD05.06, в составе:
- купол светильника со светодиодными лампами;
- рукоятки автоклавируемые - 2 шт.;
- основание мобильное;
- стойка светильника;
- рычаг светильника;
- батарея аккумуляторная;
- блок питания;
- панель управления (при необходимости);
- видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd., Япония (при необходимости);
- эксплуатационная документация (инструкция по применению).
2. Светильник операционный бестеневой потолочный однокупольный, модель LD10.01, в
составе:
- купол светильника со светодиодными лампами;
- рукоятки автоклавируемые - 2 шт.;
- опора потолочная фиксированная;
- колпак опоры;
- рычаг потолочный;
- рычаг пружинный;
- рычаги серповидные - 2 шт.;
- панель управления;
- видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd., Япония (при необходимости);
- блок питания;
- эксплуатационная документация (инструкция по применению).
3. Светильник операционный бестеневой потолочный двухкупольный, модель LD10.02. в
составе:
- купол светильника со светодиодными лампами - 2 шт.;
- рукоятки автоклавируемые - 4 шт.;
- опора потолочная фиксированная;
- колпак опоры;
- рычаги потолочные - 2 шт.;
- рычаги пружинные - 2 шт.;
- рычаги серповидные - 4 шт.
- панель управления - 2 шт.;
- видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd., Япония (при необходимости) - не более 2 шт.;
- блок питания;
- эксплуатационная документация (инструкция по применению).
4. Светильник операционный бестеневой потолочный трёхкупольный, модель LD10.03, в
составе:
- купол светильника со светодиодными лампами - 3 шт.;
- рукоятки автоклавируемые - 6 шт.;
- опора потолочная фиксированная;
- колпак опоры;
- рычаги потолочные - 3 шт.;
- рычаги пружинные - 3 шт.
- рычаги серповидные - 6 шт.
- панель управления - 3 шт.;
- видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd., Япония (при необходимости) - не более 3 шт.;
- блок питания;
- эксплуатационная документация (инструкция по применению).
5. Светильник операционный бестеневой потолочный двухкупольный с монитором, модель
LD20.24, в составе:
- купол светильника со светодиодными лампами ~ 2 шт.;
- рукоятки автоклавируемые - 4 шт.;
- опора потолочная фиксированная;
- колпак опоры;
- рычаги потолочные - 2 шт.;
- рычаги пружинные - 2 шт.
- рычаги серповидные - 4 шт.
- панель управления - 2 шт.;
- видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd., Япония - не более 2 шт.
- монитор 60,96 см (24") FS-L2403D производитель Foreseeson Custom Displays Inc. (FSN Inc.), США;
- ресивер (при необходимости);
- блок питания;
- эксплуатационная документация (инструкция по применению).
6. Светильник операционный бестеневой потолочный двухкупольный с монитором на
рычаге, модель LD20.53, в составе:
- купол светильника со светодиодными лампами - 2 шт.;
- рукоятки автоклавируемые - 4 шт.;
- опора потолочная фиксированная;
- колпак опоры;
- рычаги потолочные - 3 шт.;
- рычаги пружинные - 3 шт.;
- рычаги серповидные - 4 шт.;
- рычаг монитора в сборе;
- панель управления - 2 шт.;
- видеокамера МР1110M-VC производитель Tamron Со. Ltd.. Япония - не более 2 шт.;
- монитор 60,96 см (24") FS-L2403D производитель Foreseeson Custom Displays Inc. (FSN Inc.), США;
- ресивер (при необходимости);
- блок питания;
- эксплуатационная документация (инструкция по применению).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТМС"
Производитель
"ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш."
Место производства медицинского изделия
, Турция, INSPITAL MEDIKAL TEKNOLOJI A.S., Karaoglan mah. Kume Evleri No:745 Golbasi, Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17314
Вид медицинского изделия:
129360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_