РЗН 2022/17212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17212
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2022/17212
На медицинское изделие
Система иммобилизационная-МЕДТЕХНИКОФ по ТУ 32.50.13-002-20806024-2021варианты исполнения:
I. Система иммобилизационная B1L-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В1 с ремнями - 1 шт.
2. Носилки мягкие - 1 шт.
3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
4. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт.
5. Пневмовалик большой - 1 шт.
6. Ремень фиксирующий - 1 шт.
7. Ремень плечевой - 2 шт.
8. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
2. Насос пневматический - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
II Система иммобилизационная B2L -МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В2 с ремнями - 1 шт.
2. Носилки мягкие - 1 шт.
3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
4. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт.
5. Пневмовалик большой - 1 шт.
6. Ремень фиксирующий - 1 шт.
7. Ремень плечевой - 2 шт.
8. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
2. Насос пневматический - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
III. Система иммобилизационная В3L-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В3 с ремнями - 1 шт.
2. Носилки мягкие - 1 шт.
3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
4. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт.
5. Пневмовалик большой - 1 шт.
6. Ремень фиксирующий - 1 шт.
7. Ремень плечевой - 2 шт.
8. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
2. Насос пневматический - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
IV. Система иммобилизационная В4L-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В4 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
3. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт.
4. Пневмовалик большой - 1 шт.
5. Ремень фиксирующий - 1 шт.
6. Ремень плечевой - 2 шт.
7. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
2. Насос пневматический - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
V. Система иммобилизационная В5L-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В5 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
3. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт.
4. Пневмовалик большой - 1 шт.
5. Ремень фиксирующий - 1 шт.
6. Ремень плечевой - 2 шт.
7. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
2. Насос пневматический - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
VI. Система иммобилизационная В6L-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В6 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
3. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт.
4. Пневмовалик большой - 1 шт.
5. Ремень фиксирующий - 1 шт.
6. Ремень плечевой - 2 шт.
7. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
2. Насос пневматический - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
VII. Система иммобилизационная Д1L-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный Д1 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт.
3. Шина иммобилизационная тазовая малая - 1 шт.
4. Пневмовалик малый - 1 шт.
5. Ремень фиксирующий - 1 шт.
6. Ремень плечевой - 2 шт.
7. Сумка малая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
2. Насос пневматический - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
VIII. Система иммобилизационная Д2L-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный Д2 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт.
3. Шина иммобилизационная тазовая малая - 1 шт.
4. Пневмовалик малый - 1 шт.
5. Ремень фиксирующий - 1 шт.
6. Ремень плечевой - 2 шт.
7. Сумка малая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
2. Насос пневматический - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
IX. Система иммобилизационная Д3L-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный Д3 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт.
3. Шина иммобилизационная тазовая малая - 1 шт.
4. Пневмовалик малый - 1 шт.
5. Ремень фиксирующий - 1 шт.
6. Ремень плечевой - 2 шт.
7. Сумка малая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
2. Насос пневматический - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
X. Система иммобилизационная В1М-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный B1 с ремнями - 1 шт.
2. Носилки мягкие - 1 шт.
3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
4. Ремень фиксирующий - 1 шт.
5. Ремень плечевой - 2 шт.
6. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XI. Система иммобилизационная В2М-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В2 с ремнями - 1 шт.
2. Носилки мягкие - 1 шт.
3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
4. Ремень фиксирующий - 1 шт.
5. Ремень плечевой - 2 шт.
6. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XII. Система иммобилизационпая В3М-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В3 с ремнями - 1 шт.
2. Носилки мягкие - 1 шт.
3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
4. Ремень фиксирующий - 1 шт.
5. Ремень плечевой - 2 шт.
6. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XIII. Система иммобилизационпая В4М-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В4 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
3. Ремень фиксирующий - 1 шт.
4. Ремень плечевой - 2 шт.
5. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XIV. Система иммобилизационпая В5М-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В5 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
3. Ремень фиксирующий - 1 шт.
4. Ремень плечевой - 2 шт.
5. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XV. Система иммобилизационпая В6М-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В6 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт.
3. Ремень фиксирующий - 1 шт.
4. Ремень плечевой - 2 шт.
5. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XVI. Система иммобилизационпая Д1М-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный Д1 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт.
3. Ремень фиксирующий - 1 шт.
4. Ремень плечевой - 2 шт.
5. Сумка малая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XVII. Система иммобилизационная Д2М-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный Д2 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт.
3. Ремень фиксирующий - 1 шт.
4. Ремень плечевой - 2 шт.
5. Сумка малая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XVIII. Система иммобилизационная Д3М-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный Д3 с ремнями - 1 шт.
2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт.
3. Ремень фиксирующий - 1 шт.
4. Ремень плечевой - 2 шт.
5. Сумка малая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XIX. Система иммобилизационная BlS-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В1 с ремнями - 1 шт.
2. Носилки мягкие - 1 шт.
3. Ремень фиксирующий - 1 шт.
4. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XX. Система иммобилизационная В2S-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В2 с ремнями - 1 шт.
2. Носилки мягкие - 1 шт.
3. Ремень фиксирующий - 1 шт.
4. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XXI. Система иммобилизационная В3S-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В3 с ремнями - 1 шт.
2. Носилки мягкие - 1 шт.
3. Ремень фиксирующий - 1 шт.
4. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XXII. Система иммобилизационная В4S-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В4 с ремнями - 1 шт.
2. Ремень фиксирующий - 1 шт.
3. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XXIII. Система иммобилизационная В5S-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В5 с ремнями - 1 шт.
2. Ремень фиксирующий - 1 шт.
3. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XXIV. Система иммобилизационная В6S-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный В6 с ремнями - 1 шт.
2. Ремень фиксирующий - 1 шт.
3. Сумка большая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XXV. Система иммобилизационная Д1S-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный Д1 с ремнями - 1 шт.
2. Ремень фиксирующий - 1 шт.
3. Сумка малая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XXVI. Система иммобилизационная Д2S-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный Д2 с ремнями - 1 шт.
2. Ремень фиксирующий - 1 шт.
3. Сумка малая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
XXVII. Система иммобилизационная Д3S-МедТехникоФ, в составе:
1. Матрас иммобилизационный Д3 с ремнями - 1 шт.
2. Ремень фиксирующий - 1 шт.
3. Сумка малая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос вакуумный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МедТехникоФ"
Место производства медицинского изделия
188320, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Коммунар, ул. Школьная, д. 13, пом. 28
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17212
Вид медицинского изделия:
157270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_