РЗН 2022/17037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17037
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2022/17037
На медицинское изделие
Аппарат многофункциональный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13.170-003-12421764-2020в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode - 1 шт. (при необходимости).
5. Излучатель Pulse Q - 1 шт. (при необходимости).
6. Излучатель Pulse L - 1 шт. (при необходимости).
7. Излучатель Pulse N - 1 шт. (при необходимости).
8. Излучатель Pulse F - 1 шт. (при необходимости).
9. Излучатель IPL - 1 шт. (при необходимости).
10. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
11. Очки защитные для оператора 2940 нм - 1 шт. (при необходимости).
12. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт. (при необходимости).
13. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт. (при необходимости).
14. Очки защитные для оператора 190-2000 нм - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель питания 220 V - 1 шт.
16. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
17. Воронка заливная - 1 шт.
18. Держатель твердотельного/диодного излучателя - 1 шт. (при необходимости).
19. Держатель излучателя Pulse L - 1 шт. (при необходимости).
20. Держатель излучателя IPL - 1 шт. (при необходимости).
21. Знак лазерной опасности - 2 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
23. Паспорт на аппарат - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ГЛИМ КОМПАНИ"
Место производства медицинского изделия
634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17037
Вид медицинского изделия:
130590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_