РЗН 2022/17037

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17037

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

130590

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

130590

Аппарат многофункциональный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13.170-003-12421764-2020

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат многофункциональный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13.170-003-12421764-2020в составе: 1. Базовая стойка - 1 шт. 2. Педаль коммутационная - 1 шт. (при необходимости). 3. Стартовый ключ - 2 шт. 4. Излучатель Diode - 1 шт. (при необходимости). 5. Излучатель Pulse Q - 1 шт. (при необходимости). 6. Излучатель Pulse L - 1 шт. (при необходимости). 7. Излучатель Pulse N - 1 шт. (при необходимости). 8. Излучатель Pulse F - 1 шт. (при необходимости). 9. Излучатель IPL - 1 шт. (при необходимости). 10. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт. 11. Очки защитные для оператора 2940 нм - 1 шт. (при необходимости). 12. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт. (при необходимости). 13. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт. (при необходимости). 14. Очки защитные для оператора 190-2000 нм - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель питания 220 V - 1 шт. 16. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт. 17. Воронка заливная - 1 шт. 18. Держатель твердотельного/диодного излучателя - 1 шт. (при необходимости). 19. Держатель излучателя Pulse L - 1 шт. (при необходимости). 20. Держатель излучателя IPL - 1 шт. (при необходимости). 21. Знак лазерной опасности - 2 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23. Паспорт на аппарат - 1 шт.

РЗН 2022/17037

30.05.2022

26.60.13.170

130590

Развернуть