РЗН 2022/17026
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17026
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2022/17026
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические машинныев вариантах исполнения:
I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill).
1. OSRD08S.
2. OSRD08L.
3. OSRD09S.
4. OSRD09L.
5. OSRD10S.
6. OSRD10L.
II. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 1).
1. OPISB1S.
2. OPISB1L.
III. Инструмент для удаления ортодонтического винта (Removal Tool for Engine).
1. OSRT12E.
2. OSRT14E.
3. OSRT16E.
4. OSRT18E.
5. OSRT20E.
IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2).
1. OPISB23L.
2. OPISB23S.
3. OPISB24L.
4. OPISB24S.
5. OPISB25L.
6. OPISB25S.
7. OPISB26L.
8. OPISB26S.
9. OPISB27L.
10. OPISB27S.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОССТЕМ"
Производитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17026
Вид медицинского изделия:
365020
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_