РЗН 2022/16705
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16705
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2022 № РЗН 2022/16705
На медицинское изделие
Комплекты защитной медицинской одежды по ТУ 14.19.32-001-47127624-2021в вариантах исполнения:
1. Комплект защитной медицинской одежды, исполнение 1 (материал: ламинированный, не ламинированный; цвет: белый, голубой), в составе:
- комбинезон защитный одноразовый (размер: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL) - 1 шт.;
- бахилы одноразовые (длина следа: 35,40 см; высота: 35, 45, 50 см) - 1 пара.;
- инструкция - 1 экз.
2. Комплект защитной медицинской одежды, исполнение 2 (материал: ламинированный, не ламинированный; цвет: белый, голубой), в составе:
- халат медицинский одноразовый (размер: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL) - 1 шт.;
- шапочка одноразовая (фиксация: на завязках, на резинке) - 1 шт.;
- инструкция - 1 экз.
3. Комплект защитной медицинской одежды, исполнение 3 (материал: ламинированный, не ламинированный; цвет: белый, голубой), в составе:
- костюм защитный (рубашка, брюки) одноразовый (размер: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL) - 1 шт.;
- маска одноразовая - 1 шт.;
- инструкция - 1 экз.
4. Комплект защитной медицинской одежды, исполнение 4 (материал: ламинированный, не ламинированный; цвет: белый, голубой), в составе:
- фартук защитный одноразовый - 1 шт.;
- нарукавники одноразовые - 1 пара;
- инструкция - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕДЛАБ"
Место производства медицинского изделия
142100, Россия, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, этаж 5, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16705
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_