РЗН 2022/16693

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16693
Наименование
Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA STANDOP и VOLISTA ACCESSI. Система операционного освещения серии VOLISTA, вариант исполнения: VOLISTA STANDOP, в составе: 1. Светильник, варианты исполнения: - однокупольный VOLISTA 400; - однокупольный VOLISTA 600; - двухкупольный VOLISTA 400+400; - двухкупольный VOLISTA 400+600; - двухкупольный VOLISTA 600+600; - трехкупольный VOLISTA 400+400+600; - трехкупольный VOLISTA 400+600+600. 2. Рычаг-удлинитель - не более 3 шт. 3. Подпружиненный рычаг SF и/или DF - не более 3 шт. 4. Стерилизуемая рукоятка, 5 шт./уп. - не более 6 уп. 5. Видеокамера с беспроводной системой: OHDII AIR03 QL FHD - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Беспроводная система передачи видео в формате HDMI - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Проводная видеокамера: OHDII VP01 QL FHD - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Приемное устройство VP01 - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Модуль "LMD" - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Труба подвески SA - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Труба подвески Satelite - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Труба подвески SB - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Монитор - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Блок питания VPS или EPS - не более 3 шт. 15. Сенсорный экран - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению на бумажном носителе. II. Система операционного освещения серии VOLISTA, вариант исполнения: VOLISTA ACCESS, в составе: 1. Светильник, варианты исполнения: - однокупольный VOLISTA 400; - однокупольный VOLISTA 600; - двухкупольный VOLISTA 400+400; - двухкупольный VOLISTA 400+600; - двухкупольный VOLISTA 600+600. 2. Рычаг-удлинитель - не более 3 шт. 3. Подпружиненный рычаг SF и/или DF - не более 3 шт. 4. Стерилизуемая рукоятка, 5 шт./уп. - не более 6 уп. 5. Видеокамера с беспроводной системой: OHDII AIR03 QL FHD - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Беспроводная система передачи видео в формате HDMI - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Блок питания VPS или EPS - не более 3 шт. 8. Труба подвески SA - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Труба подвески Satelite - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Труба подвески SB - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Настенные панели управления - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Монитор - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Кабель электропитания - не более 8 шт. (при необходимости). 14. Инструкция по применению на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Потолочное крепление с контрплатой или без - не более 4 шт. 2. Удлинительное крепление потолочное - не более 4 шт. 3. Контрплата - не более 4 шт. 4. Анкерные болты - не более 12 шт. 5. Шпильки - не более 12 шт. 6. Фланец соединительный - не более 4 шт. 7. Потолочная крышка - не более 4 шт. 8. Заглушка для удлинительных труб - не более 4 шт. 9. Адаптер для удлинительных труб - не более 4 шт. 10. Кабель соединительный слаботочный - не более 8 шт. 11. Аккумуляторы для блока питания EPS или VPS - не более 12 шт. 12. Рукоятка TILT - не более 3 шт. 13. Стерилизуемая рукоятка для видеокамеры и модуля LMD - не более 10 шт. 14. Простая конфигурация держателя для монитора на подвеске SA - не более 4 шт. 15. Держатель для рукояток PSX - не более 15 шт. 16. Конфигурация одинарного или двойного держателя для монитора на рычаге-удлинителе Satelite - не более 4 шт. 17. Корпус для крепления дополнительного оборудования - не более 4 шт. 18. Адаптер для крепления VESA - не более 8 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
129370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
«Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA ACCESS, модель: Двухкупольный VOLISTA 400+400»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
«Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA ACCESS, модель: Двухкупольный VOLISTA 400+600»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
«Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA ACCESS, модель: Двухкупольный VOLISTA 600+600»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
«Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA ACCESS, модель: Однокупольный VOLISTA 400»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
«Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA ACCESS, модель: Однокупольный VOLISTA 600»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
«Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA STANDOP, модель: Двухкупольный VOLISTA 400+400»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
«Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA STANDOP, модель: Однокупольный VOLISTA 400»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
«Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA STANDOP, модель: Однокупольный VOLISTA 600»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
«Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA STANDOP, модель: Трехкупольный VOLISTA 400+400+600»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
«Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA STANDOP, модель: Трехкупольный VOLISTA 400+600+600»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
I. Система операционного освещения серии VOLISTA, вариант исполнения: VOLISTA STANDOP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129370
II. Система операционного освещения серии VOLISTA, вариант исполнения: VOLISTA ACCESS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)