пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

РЗН 2022/16691 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16691 
Наименование
Перчатки медицинские смотровые/процедурные, нитриловые, неопудренные, нестерильные, одноразовые, размеры: S, M, L, XL, в составе: - перчатки медицинские смотровые/процедурные, нитриловые, неопудренные, нестерильные, одноразовые, размеры: S, М, L, XL (одного размера) - 100 шт. (50пар); - инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16691 
Дата РУ
18.03.2022
Срок действия РУ
Отменено с 09.11.2022
Номер реестровой записи
61887
Заявитель
ООО "МЕДСЕВЕН"
Фактический адрес заявителя
680013, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленинградская, д. 2, кв. 39
Юридический адрес заявителя
680013, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленинградская, д. 2, кв. 39
Изготовитель
"Гуанчжоу Цзюньда Главс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guangzhou Junda Gloves Co., Ltd., № 38, Fengwei Industrial Zone, Renhe Town, Baiyun District, Guangzhou City, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Junda Gloves Co., Ltd., № 38, Fengwei Industrial Zone, Renhe Town, Baiyun District, Guangzhou City, China
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Класс риска
1
Вид
185830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
185830
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2.25 Перчатки
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, не антибактериальные
Изделие, изготавливаемое из нитрила, предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и удобству применения, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие для одноразового использования.
Адрес
Guangzhou Junda Gloves Co., Ltd., 38, Промышленная зона Фэнвэй, Хэтин, район Байюнь, город Жэньхэ, город Гуанчжоу, провинция Гуандун, Китай
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
185830
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2.25 Перчатки
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, не антибактериальные
Изделие, изготавливаемое из нитрила, предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и удобству применения, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие для одноразового использования.
185830
Перчатки медицинские смотровые/процедурные, нитриловые, неопудренные, нестерильные, одноразовые, размеры: S, M, L, XL