РЗН 2022/16678
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16678
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.03.2022 № РЗН 2022/16678
На медицинское изделие
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинического материала человека на основе метода спиртового осаждения "Полипреп НК" по ТУ 21.20.23-001-61792386-2021в составе:
1. Лизирующий буфер - 1 флакон (40 мл).
2. Преципитирующий раствор - 1 флакон (50 мл).
3. Отмывающий реагент № 1 - 1 флакон (55 мл).
4. Отмывающий реагент № 2 - 1 флакон (30 мл).
5. Растворитель НК - 8 пробирок (по 1,5 мл).
6. ОКО - 1 пробирка (1,5 мл).
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Клинико-диагностическая лаборатория Дзагуров Г.К."
Место производства медицинского изделия
362003, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д. 77
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16678
Вид медицинского изделия:
152850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_