РЗН 2022/16660
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16660
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для окрашивания гистологических препаратов DP360 (Slide Stainer DP360)в составе:
1. Основной модуль аппарата для окрашивания гистологических препаратов DP360 (DP360 main unit) - 1 шт.
2. Емкость для промывки (Washing tank) - не более 20 шт. (при необходимости).
3. Емкость для реагентов (Reagent tank) - не более 60 шт. (при необходимости).
4. Транзитная станция (Transfer tank) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Штатив для предметных стёкол (Slide holder) - не более 60 шт. (при необходимости).
6. Крышка емкости для реагентов (Reagent tank hood) - не более 60 шт. (при необходимости).
7. Вентиляционная труба (включая зажим для вентиляционной трубы) (Vent pipe assembly (including pipe clamp)) - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подводящая труба (Inlet pipe assembly) - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Соединительный патрубок высокого давления (Four-point explosion-proof tube) - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Фильтр (Filter) - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Шаровой кран (Ball valve) - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Коннектор (One point and two connectors) - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Соединитель (внутренняя резьба G1 / 2 к внешней резьбе G3 / 4) (G1/2 internal thread to G3/4 external thread) - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Соединитель (внешняя резьба G1 / 2 к внешней резьбе G3 / 4) (G1/2 external thread to G3/4 external thread) - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Регулятор давления (Regulator components) - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Сливная труба Ф32 (Φ32 Spring steel tube) - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Зажим для сливной трубы Ф44 (Φ44 Pipe clamp) - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Набор уплотнительных колец (Quarter seal ring) - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Сетевой кабель (Main power supply cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Соединительный кабель (Jumper cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
21. Стилус (Stylus) - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Присоска (Sucker) - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Внешний корпус вентиляционного выхода (Rear fan air guide weldment) - не более 10 шт. (при необходимости).
24. Упаковка винтов (Screw package) - не более 10 шт. (при необходимости).
25. Набор этикеток для реагентов (Reagent label) - не более 10 шт. (при необходимости).
26. Карбоновый фильтр (Activated carbon filter) - не более 50 шт. (при необходимости).
27. Руководство пользователя (User's manual) - не более 5 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248740
Аппарат для окрашивания гистологических препаратов DP360 (Slide Stainer DP360)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.12.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)