РЗН 2022/16653
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16653
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.03.2022 № РЗН 2022/16653
На медицинское изделие
Набор калибраторов для обеспечения правильности определения уровня фруктозамина в сыворотке или плазме крови человека кинетическим колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Фруктозамин Калибраторы (Alinity c Fructosamine Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор (Alinity c Fructosamine Cal) - 3 x 1,0 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица значений.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16653
Вид медицинского изделия:
288820
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 05.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_