РЗН 2022/16623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16623
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.03.2022 № РЗН 2022/16623
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Калибраторы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Место производства медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16623
Вид медицинского изделия:
122710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 02.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_