РЗН 2022/16547

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16547
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.02.2022 № РЗН 2022/16547
На медицинское изделие
Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата Aidflex-X3 по ТУ 32.50.50-002-01428303-2019в составе: I. Тренажер реабилитационный AidFlex X3, в составе: 1. Рама вертикализатора - 1 шт. 2. Опора вертикализатора на колесах - 2 шт. 3. Подъемный рычаг с поручнем (левый/правый) - 2 шт. 4. Пульт управления Linak HB-31 - 1 шт. 5. Электромеханический привод Linak LA40 - 1 шт. (при необходимости). 6. Электромеханический привод Linak LA44 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок управления Linak C06 для актуатора Linak LA40 в комплекте с проводами - 1 шт. (при необходимости). 8. Блок управления Linak C07 для актуатора Linak LA44 в комплекте с проводами - 1 шт. (при необходимости). 9. Коленоупор с регулировкой по ширине, глубине и высоте - 2 шт. (при необходимости). 10. Коленоупор с регулировкой по глубине и высоте - 2 шт. (при необходимости). 11. Стоподержатель с быстрой фиксацией левый/правый - 2 шт. (при необходимости). 12. Стоподержатель стандартный левый/правый - 2 шт. (при необходимости). 13. Стол стандартный - 1 шт. (при необходимости). 14. Стол с поручнями для рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Грудной упор - 1 шт. (при необходимости). 16. Подъемный ремень под таз с регулировочными планками (большой) - 1 шт. (при необходимости). 17. Подъемный ремень под таз с регулировочными планками (малый) - 1 шт. (при необходимости). 18. Ремень-фиксатор для верхней части туловища (большой) - 1 шт. (при необходимости). 19. Ремень-фиксатор для верхней части туловища (малый) - 1 шт. (при необходимости). 20. Ремень-фиксатор для коленей - 2 шт. (при необходимости). 21. Ремень-фиксатор для стоп - 2 шт. (при необходимости). 22. Аккумуляторная батарея BA211611111 Linak - 1 шт. (при необходимости). II. Упаковка (коробка) - 1 шт. III. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Паспорт на тренажер - 1 шт. V. Паспорт на актуатор - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Реафит"
Место производства медицинского изделия
249034, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пр-кт Маркса, д. 51, кв. 27
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16547
Вид медицинского изделия: 147070
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_