РЗН 2022/16311

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16311

Наименование

Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов "NordMedТech" по ТУ 32.50.50-005-44572714-2021в вариантах исполнения: I. Маска медицинская одноразовая из нетканых материалов «NordMedTech» модель МОМ, в составе: 1. Маска цвет белый - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт./уп. 2. Маска цвет голубой - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт./уп. 3. Маска цвет зелёный - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт./уп. 4. Маска цвет розовый - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт./уп. 5. Маска цвет черный - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт./уп. II. Маска медицинская одноразовая из нетканых материалов «NordMedTech» детская модель МОМД, в составе: 1. Маска цвет голубой - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт./уп.

Номер РУ

РЗН 2022/16311

Дата РУ

17.01.2022

Срок действия РУ

Отменено с 12.12.2022

Номер реестровой записи

59498

Изготовитель

ООО "НОРДМЕД"

Фактический адрес изготовителя

192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 19, корп. 2, литер А, офис 403, этаж 4

Юридический адрес изготовителя

192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 19, корп. 2, литер А, офис 403, этаж 4

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

182450

2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия

Маска хирургическая одноразового использования

Нестерильное изделие, предназначенное для размещения над носом и ртом медицинского персонала для предотвращения передачи переносимых по воздуху микроорганизмов во время хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из гибкого воздухопроницаемого материала, позволяющего пользователю нормально дышать через маску, и удерживается на месте с помощью завязок, которые завязываются на затылке пользователя; может иметь прозрачное защитное стекло для лица/глаз, предназначенное для защиты верхней части лица/глаз от загрязнений. Это изделие одноразового использования.

Адрес

ООО "НОРДМЕД", Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 19, корп. 2, литер А.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

182450

Маска хирургическая одноразового использования

182450

Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов "NordMedТech" по ТУ 32.50.50-005-44572714-2021