РЗН 2022/16299
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16299
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.01.2022 № РЗН 2022/16299
На медицинское изделие
Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative в наборахварианты исполнения:
1. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в капсулах оттенка А2, в составе:
- 5 капсул по 0,2 г, реставрационный гид - 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative - 1 экз.;
- блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования - 1 экз.;
- дискодержатель - 1 шт., инструкция к дискодержателю - 1 экз.
2. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в дозаторе оттенка А2, в составе:
- 1 дозатор по 1 г, реставрационный гид - 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative - 1 экз.;
- блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования - 1 экз.;
- дискодержатель - 1 шт., инструкция к дискодержателю - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "3М Россия"
Производитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Место производства медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16299
Вид медицинского изделия:
337620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 17.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_