РЗН 2021/16281
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16281
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2021/16281
На медицинское изделие
Стент периферический Omnilink Elite на системе доставкиварианты исполнения:
I. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, в составе:
1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 x 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 х 29 мм; 10 х 39 мм; 10 х 59 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, в составе:
1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 х 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 x 29 мм; 10 x 39 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Васкуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16281
Вид медицинского изделия:
194510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_